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辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
中标候选人公示下载
辽宁华润本溪三药有限公司
尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验
中标候选人公示

公示编号:（Z）LZBHX202408260017号
    辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验（标段编号：L27000924FZ0001） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况

    1. 第一中标候选人：北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

1.1 投标价格：--

1.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

1.3 工期/交货期/服务期：15个月

1.4 项目负责人情况：

    姓名：许雷

    证书名称：GCP

    证书编号：WZ262022236437

1.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格
2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目
3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验
4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

1.6 业绩：
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
连花清咳颗粒Ⅱ期注册临床试验委托合同
石家庄以岭药业股份有限公司
2024-06-30
2
HC001
北京厚成医药科技有限公司
2022-02-14
3
吸入用盐酸氨溴索溶液
万邦德制药集团股份有限公司
2017-05-16
4
尪痹胶囊
华润三九医药
2019-03-04
5
丹红注射液
山东丹红制药有限公司
2018-05-15
6
片仔癀
漳州片仔癀药业股份有限公司
2021-04-06
7
柴黄利胆胶囊II期药品注册临床试验委托合同
北京以岭药业
2020-06-22
8
蓝金口服液Ⅲ期临床研究药品注册临床试验委托合同
湖南中嘉生物医药有限公司
2023-11-09
9
连夏消痞颗粒
江苏省中医院
2021-04-21
10
参附注射液
华润三九雅安
2018-12-12
11
小儿连花清感颗粒Ⅲ期药品注册临床试验委托合同
石家庄以岭药业股份有限公司
2023-03-30
12
清金益气-现代中医药海河实验室-技术服务（委托）合同
现代中医药海河实验室
2022-12-01
13
五加益智颗粒II期注册临床试验
四川济生堂药业有限公司
2019-08-22
14
苏孜阿甫片-西安国际会议中心-会议服务协议
西安曲江国际会展集团有限公司
2021-06-11
15
丹知青娥片
华润三九医药股份有限公司
2022-06-27
16
苁蓉润通口服液治疗功能性便秘II 期临床研究
江苏康缘药业股份有限公司-
2022-08-01
17
芩百清肺浓缩丸
神威药业集团有限公司
2019-05-10
18
HC001颗粒治疗急性水样性腹泻II期临床服务合同
北京厚成医药
2022-02-14
19
丹知青娥片Ⅱ、Ⅲ期临床研究CRO委托服务
华润三九医药股份有限公司-
2022-06-27
20
脊痛宁片Ⅲ期临床试验CRO技术服务合同
天士力医药集团股份有限公司
2023-03-30
21
小儿连花清感颗粒Ⅱ期注册临床试验
石家庄以岭药业股份有限公司
2021-06-22
22
苏苏小儿止咳颗粒
天士力医药集团股份有限公司
2019-12-02
23
小儿麻龙止咳平喘颗粒III期注册临床试验委托合同
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024-01-02
24
小儿清疹口服液
华润三九医药股份有限公司
2019-02-25
25
柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚型)中药创新药II期
西安碑林药业股份有限公司
2023-12-08
26
尪痹胶囊
华润三九医药
2019-03-04
27
风叶咳喘平合剂（儿童型）
苏州玉森新药开发有限公司
2020-12-29
28
九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有限性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验
天士力医药集团股份有限公司
2023-07-09
29
吸入用盐酸氨溴索溶液（儿童）
健民药业集团股份有限公司
2018-01-25
    2. 第二中标候选人：北京岐黄科技有限公司

2.1 投标价格： --

2.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

2.3 工期/交货期/服务期：15.5个月

2.4 项目负责人情况：

    姓名：欧阳绘天

    证书名称：PMP证书及GCP证书

    证书编号：PMP证书：1920650；GCP证书：WZ262020039627

2.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格
2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目
3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验
4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

2.6 业绩：
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
金麻杏止咳片II、III期临床试验委托合同书
承德燕峰药业股份有限公司
2021-08-19
2
颐脑解郁颗粒II期临床试验委托合同书
仲景宛西制药股份有限公司
2020-12-28
3
加参片II期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2023-09-13
4
安体威颗粒III期临床试验委托合同
天士力医药集团股份有限公司
2023-09-22
5
金草片临床试验技术服务
北京和睦中创医药科技有限公司
2020-07-28
6
玉屏通窍片III期临床试验委托合同书
北京以岭药业有限公司
2022-05-18
7
感冒双解颗粒II期临床试验委托合同书
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
2019-10-16
8
藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床试验技术服务合同
佛山市凯川医药科技有限公司
2020-04-08
9
加味没竭片III期临床试验委托合同书
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
2023-10-12
10
丹知青娥片治疗女性更年期综合征临床试验技术服务合同
华润三九医药股份有限公司
2021-05-18
11
疏风解毒颗粒III期临床试验委托合同书
安徽济人药业有限公司
2023-06-15
12
柴芩通淋片II期临床试验委托合同书
石家庄以岭药业股份有限公司
2022-12-20
13
百蕊颗粒III期临床试验委托合同书
九华华源药业股份有限公司
2023-12-14
14
安神滴丸III期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2022-05-11
15
补肺活血胶囊II期临床试验委托合同书
广东雷允上药业有限公司
2022-09-01
16
乃孜来颗粒II期临床试验委托合同书
新疆银朵兰药业有限公司
2022-12-06
17
玉屏通窍片II期临床试验委托合同书
石家庄以岭药业股份有限公司
2020-09-04
18
滋肾育胎丸临床试验技术服务合同
广州白云山中一药业有限公司
2020-11-21
19
五味化痔胶囊III期临床试验委托合同书
石家庄臧诺药业股份有限公司
2021-07-15
20
QA108II期临床试验委托协议
珠海岐微生物科技有限公司
2022-03-11
21
芪参益气滴丸II期临床试验委托合同书
天士力医药集团股份有限公司
2022-06-30
22
柴葛退热颗粒II期临床试验委托合同书
山东诚康药业有限公司
2023-12-27
23
小儿咳喘颗粒II期临床试验委托合同书
九华华源药业股份有限公司
2023-12-21
24
加味没竭片治疗原发性痛经技术服务合同
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
2021-06-08
25
黄芪散微丸II期临床试验委托合同书
广州康辰药物研究有限公司
2020-07-07
26
保肺颗粒II期临床试验委托合同书
上海凯宝药业股份有限公司
2020-09-15
27
益肺济生颗粒II期临床试验委托合同书
武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司
2022-12-22
28
金草片III期临床试验技术服务合同
北京康辰药业股份有限公司
2022-05-17
29
天胡胶囊II、III期临床试验委托合同书
成都前路通生物科技有限公司
2022-11-21
30
肝郁舒颗粒III期临床试验技术服务合同
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
2021-09-17
31
比那甫西颗粒III期临床试验委托合同书
新疆银朵兰维药股份有限公司
2020-08-24
32
三贝苎鼾胶囊III期临床试验委托合同书
东阳市宝仁堂药业有限公司
2021-12-21
    3. 第三中标候选人： /

3.1 投标价格： --

3.2 质量：

3.3 工期/交货期/服务期：

3.4 项目负责人情况：

3.5 资质：


二、公示期

    2024年08月26日－2024年08月29日

三、异议受理

    公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

    监督人：郝贞宇

    监督电话：

招标人:辽宁华润本溪三药有限公司
2024年08月26日
 
 
 
 
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