固镇县第二人民医院（固镇县谷阳镇卫生院）设备采购询价公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
固镇县第二人民医院（固镇县谷阳镇卫生院）因检验科业务发展需要，结合市场实际情况，采用询价方式采购两台医疗设备，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。
一、项目基本情况
1.项目名称：全自动化学发光免疫分析仪及半自动特定蛋白仪设备采购；
2.采购方式：询价采购；
3.预算金额：4.7万元；
4.采购数量：全自动化学发光免疫分析仪1台，半自动特定蛋白仪1台。
二、全自动化学发光免疫分析仪技术参数要求
1.全自动随机任选分立式；急诊优先检测；
2.测试速度≥180T/H；
3.仪器测试原理：ALP标记的辉光型化学发光；
4.分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法；
5.样本盘容量：一次性可装载样本≥50个；
6.加样针：钢针加样，具液面探测、随量跟踪、体防撞、堵针检测、空吸检测功能；
7.加样针清洗方式：随针拭子清洗；
8.样本携带污染率<10PPM；
9.试剂位：试剂位≥15个，2-8℃不间断冷藏；
10.反应杯：≥双杯盒备份，保证反应杯备份，不间断测试；
11.孵育模块恒温装置：固体恒温直热，日常免维护保养；
12.生物防风险设置：可进行反应后物质固体和液体分离技术；
13.定标类型：所有项目≤3点定标，有效节省试剂内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正；
14.溯源性：符合国际量值溯源体系要求；
15.可开展:甲状腺功能7项(T3、T4、TSH、FT3、FT4、TP0ab、TGab)、TRAb、rT3、、MYO、cTnl、BNP、NT-proBNP等项目，满足实验室检测需求；
16.TSH满足功能灵敏度≤0.01μIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测；
17.NMPA认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都具有NMPA认证；
18.校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。要求提供独立的原厂校准品和质控品的注册证（包含乙肝五项、甲功五项和肿标AFP、等项目）。
三、半自动特定蛋白仪技术参数要求
1.分析方法：速率散射比浊法；
2.光学系统：单一波长半导体光源，波长为650nm，一次性使用有机玻璃比色杯；
3.反应速度：反应速度为200测/小时；
4.样本类型：全血、血清、血浆。测量通道：四个，通道间独立工作，互不干扰，可以同时测试同一个或多个项目；
5.温控及搅拌：自动温控、自动搅拌；
6.检测步骤：试剂已预分装，检测步骤简单，只需一步，结果立等可取；
7.操作软件：采用实时多任务操作系统，中文操作语，友好的界面及全面的数据管理，分级菜单控制，操作简单；
8.标配存储：可储存两万组病人数据，可扩展 SD 卡，实现无限存储；
9.设备扩展：支持条形码扫描输入，支持与检验科管理系统（LIS）无缝连接，数据实时共享；
10.准确度、灵敏度：采用先进光电技术，检测灵敏度高，检测范围宽，运用速率散射比浊法原理，通过强大的计算系统和多曲线多维定标，准确度及重复性好，各项目检测 CV＜10%。所测结果与第三方质控（如英国朗道质控）相吻合；
11.溯源性：测试结果可溯源至国际参考物质 CRM470；
12.定标：智能高效的刷卡系统，不用自做标准曲线，不用自做空白对照；
13.分析仪准确度测试两个水平的质控品，所得结果相对偏差应≤10%；
14.四孔间偏差测试四孔散射光路的一致性，四孔间偏差应≤5%；
15.临床项目的批内精密度临床项目（CRP）的变异系数（CV）应不超过10%；
16.分析仪稳定性测定两个水平的质控品，所得浓度值的变化不大于10%。
四、供应商的资格要求
1.未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)信用失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单；
2.供应商须按所投设备分类具有有效的《医疗器械经营许可证》；
3.本项目不接受联合体参与。
五、报价文件提交截止时间及开启时间
提交截止时间为2024年9月12日14点30分，提交地点为固镇县第二人民医院（固镇县谷阳镇卫生院）门诊三楼院办，开启时间为2024年9月12日14点40分。
六、联系方式
联系电话： 05526822002，张书记；05526822033，刘主任。
一、项目基本情况
1.项目名称：全自动化学发光免疫分析仪及半自动特定蛋白仪设备采购；
2.采购方式：询价采购；
3.预算金额：4.7万元；
4.采购数量：全自动化学发光免疫分析仪1台，半自动特定蛋白仪1台。
二、全自动化学发光免疫分析仪技术参数要求
1.全自动随机任选分立式；急诊优先检测；
2.测试速度≥180T/H；
3.仪器测试原理：ALP标记的辉光型化学发光；
4.分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法；
5.样本盘容量：一次性可装载样本≥50个；
6.加样针：钢针加样，具液面探测、随量跟踪、体防撞、堵针检测、空吸检测功能；
7.加样针清洗方式：随针拭子清洗；
8.样本携带污染率<10PPM；
9.试剂位：试剂位≥15个，2-8℃不间断冷藏；
10.反应杯：≥双杯盒备份，保证反应杯备份，不间断测试；
11.孵育模块恒温装置：固体恒温直热，日常免维护保养；
12.生物防风险设置：可进行反应后物质固体和液体分离技术；
13.定标类型：所有项目≤3点定标，有效节省试剂内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正；
14.溯源性：符合国际量值溯源体系要求；
15.可开展:甲状腺功能7项(T3、T4、TSH、FT3、FT4、TP0ab、TGab)、TRAb、rT3、、MYO、cTnl、BNP、NT-proBNP等项目，满足实验室检测需求；
16.TSH满足功能灵敏度≤0.01μIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测；
17.NMPA认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都具有NMPA认证；
18.校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件。要求提供独立的原厂校准品和质控品的注册证（包含乙肝五项、甲功五项和肿标AFP、等项目）。
三、半自动特定蛋白仪技术参数要求
1.分析方法：速率散射比浊法；
2.光学系统：单一波长半导体光源，波长为650nm，一次性使用有机玻璃比色杯；
3.反应速度：反应速度为200测/小时；
4.样本类型：全血、血清、血浆。测量通道：四个，通道间独立工作，互不干扰，可以同时测试同一个或多个项目；
5.温控及搅拌：自动温控、自动搅拌；
6.检测步骤：试剂已预分装，检测步骤简单，只需一步，结果立等可取；
7.操作软件：采用实时多任务操作系统，中文操作语，友好的界面及全面的数据管理，分级菜单控制，操作简单；
8.标配存储：可储存两万组病人数据，可扩展 SD 卡，实现无限存储；
9.设备扩展：支持条形码扫描输入，支持与检验科管理系统（LIS）无缝连接，数据实时共享；
10.准确度、灵敏度：采用先进光电技术，检测灵敏度高，检测范围宽，运用速率散射比浊法原理，通过强大的计算系统和多曲线多维定标，准确度及重复性好，各项目检测 CV＜10%。所测结果与第三方质控（如英国朗道质控）相吻合；
11.溯源性：测试结果可溯源至国际参考物质 CRM470；
12.定标：智能高效的刷卡系统，不用自做标准曲线，不用自做空白对照；
13.分析仪准确度测试两个水平的质控品，所得结果相对偏差应≤10%；
14.四孔间偏差测试四孔散射光路的一致性，四孔间偏差应≤5%；
15.临床项目的批内精密度临床项目（CRP）的变异系数（CV）应不超过10%；
16.分析仪稳定性测定两个水平的质控品，所得浓度值的变化不大于10%。
四、供应商的资格要求
1.未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)信用失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单；
2.供应商须按所投设备分类具有有效的《医疗器械经营许可证》；
3.本项目不接受联合体参与。
五、报价文件提交截止时间及开启时间
提交截止时间为2024年9月12日14点30分，提交地点为固镇县第二人民医院（固镇县谷阳镇卫生院）门诊三楼院办，开启时间为2024年9月12日14点40分。
六、联系方式
联系电话： 05526822002，张书记；05526822033，刘主任。
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