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平舆县人民医院采购放射科GEoptima540球管项目单一来源采购公示

基本信息

省份	河南	城市	驻马店市
招标代理机构		项目名称	平舆县人民医院采购放射科GEoptima540球管项目
采购单位	平舆县人民医院立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商	郑州寰诚电子技术有限公司

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

一、项目信息

1.项目名称：平舆县人民医院采购放射科GEoptima540球管项目

2.拟采购的货物或服务的说明

采购放射科GEoptima540球管

3.拟采购的货物或服务的预算金额：登录即可免费查看元

4.单一来源原因及相关说明

郑州寰诚电子技术有限公司是GE售后在平舆县人民医院唯一售后代理商，GEoptimo540CT球管是液态轴承球管，医用CT产品是使用X射线穿透人体获取诊断影像的设备。作为医用CT产品的关键核心部件，X射线管的品牌和型号的更换会对X射线产品的性能产生影响，导致不能符合相关医疗器械产品技术要求从而对患者诊断影像质量，甚至是患者安全都会造成很大威胁。GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患. 根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。Optima CT540的V6钛合金球管上应用的液态变频球管的技术创新，匹配 53.2KW的高压发生器，保证单次连续螺旋扫描最长可达240圈，同时采用风冷、油冷混合的散热方式，真正实现了连续扫描无需球管冷却。独创的SmartTube技术，改进的轴承系统，和电子束收集器的设计，不仅降低了阳极靶面热负荷，延长球管的寿命，而且降低32%散射线产生的辐射，提高图像对比度的同时减少了病人辐射剂量，是绿色环保的新一代高容量球管。V6钛合金球管作为厂家匹配GE 540CT注册设计的球管，配合540CT视网膜探测器能为增大病人量的流通和高级临床功能的使用奠定了良好的基础。

二、拟定供应商信息

1.名称：郑州寰诚电子技术有限公司

2.地址：郑州高新技术产业开发区科学大道89号4幢B单元23层636、637号

三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）

专家姓名	工作单位	职务（职称）	论证意见
杨焰	驻马店市市政设计处	高级工程师	见专家论证意见附件
周珂	驻马店市财政局	经济师	见专家论证意见附件
马晟文	驻马店市运输中心	经济师	见专家论证意见附件