广东省深圳市计划生育服务中心吉娜宫内节育器采购项目需求公示
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项目名称 | 省份 | ||
业主单位 |
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业主类型 | |
总投资 | 建设年限 | ||
建设地点 | |||
审批机关 | 审批事项 | ||
审批代码 | 批准文号 | ||
审批时间 | 审批结果 | ||
建设内容 |
项目名称 | 吉娜宫内节育器采购项目 | 是否预选项目 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | 深圳市计划生育服务中心 | 采购方式 | 单一来源采购 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额(元) | 59万元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 目前育龄夫妇在产后避孕方面普遍存在着避孕意识淡薄、避孕措施使用延迟、长效及高效避孕措施使用比例偏低等问题。国内报道,产后1年内的意外妊娠率为10%以上,国外报道为17%-35%。产后短时间内意外妊娠无论是继续妊娠分娩还是流产,均存在较大风险。尤其是剖宫产后瘢痕子宫妊娠风险更大,可能因疤痕妊娠、子宫破裂、凶险性前置胎盘等给母儿生命带来威胁。我国在过去三十年间,由于独生子女政策的实施,剖宫产率一直处于较高的水平,资料显示2011年我国剖宫产率达54.47%。2016年国家全面放开二胎政策,高龄产妇、疤痕子宫等高危妊娠比例明显增高,剖宫产率也势必在今后数年维持在一个较高水平。因此,产后尤其是剖宫产后即时避孕已成为医疗主管部门和临床医生共同关注的重点。 宫内节育器(IUD)作为长效可逆避孕方法,因其避孕效果好,一次放置、长久使用,不影响产后哺乳,再生育时可随时取出等优势受到临床重视,成为产后避孕的重要选项。剖宫产后即时避孕是指剖宫产术中胎盘娩出后10分钟内置入宫内节育器的一种避孕方式。它能很好的解决目前存在的产后避孕措施实施延迟以及长效、高效避孕措施落实率低的问题,降低意外妊娠的比例。因产后宫腔较大、宫口松驰及子宫缩复作用等原因使产后即时放置的普通IUD脱落率高达10~30%,限制了这种避孕方法的使用。无支架固定式IUD(商品名:吉娜)是专为产后即时避孕而设计的固定式IUD,明显降低了产后即时避孕中普通IUD的脱落率,减少了副反应的发生,且不增加产后出血、产后感染率,不影响哺乳,避孕有效率高,剖宫产术中直视下放置简便、安全,其应用的有效性和安全性已得到了广泛的证实。在我国剖宫产率持续维持在高水平的情况下,术中放置吉娜IUD实现产后即时避孕,对无再生育计划者可实现长期有效避孕,对希望再生育者也可保证安全的生育间隔,避免意外妊娠带来的危害,保护妇女的生殖健康,是一项值得推广的优选避孕方案。我中心拟于2018年开展“剖宫产后即时放置吉娜宫内节育器避孕的临床推广研究”项目,现需采购500套吉娜宫内节育器。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 3)投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册(备案)证》的扫描件,原件备查(开标时,该证应在有效期内;若不在有效期内,则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的食药监局出具的证明文件); 1)具有独立法人资格(提供合法有效的营业执照原件扫描件,原件备查); 2)若投标人为所投产品的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品;若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该产品; 4)本项目不接受联合体投标,不允许分包,不接受投标人选用进口产品参与投标; 5)参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录(由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询,投标文件中无需提供证明材料);(1.只能将国家或地方法律法规规定的资质要求作为投标人资质要求;2.不得提出投标人须提交任何形式的产品授权书或代理证的要求;3.不得违反《深圳经济特区政府采购条例实施细则》第三十四条的规定。) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
货物清单 |
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具体技术要求 |
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商务需求 |
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技术规格偏离表 |
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商务规格偏离表 |
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评标信息 | 评标方法:最低价法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其它 | | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 | 2018年吉娜宫内节育器单一来源审批表.pdf |
备注1:本公示期限为2个工作日。公示期内如有异议,请登录采购系统,点击“提出需求疑问”功能点进行质疑,由采购人进行回复。
备注2:供应商在公示期过后对采购需求仍有异议的,请向采购人提出,采购人应予答复,并将供应商异议及答复材料在制作采购文件前移交给集中采购机构或社会采购代理机构。(采购公告查询地址:http://www.cgzx.sz.gov.cn/)。