吉林大学第一医院甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法）ElecsysTgII等采购项目单一来源采购征求意见公示（22-1013)
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
瀚煜建设集团有限公司受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院吉林大学第一医院22-1013采购项目进行单一来源采购。
一、采购人：吉林大学第一医院
二、采购项目编号：22-1013
三、采购项目名称：吉林大学第一医院22-1013采购项目
四、采购内容
五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因
01包-1：
项目背景：
甲状腺球蛋白(Tg)可辅助术前基线评估和术后监测分化型甲状腺癌
（DTC)复发和转移，对于甲状腺全切或次全切伴随放射性碘成功消融残留
甲状腺组织后，血清Tg浓度降至极低，甚至检测不到，如仍可检测到Tg
则提示DTC残留或复发，所以对于Tg检测的灵敏度要求很高，高敏Tg 检测可满足需求。
单一来源理由：
1.高敏Tg的定义是功能灵敏度<0.1ug/L，目前真正意义上的高敏Tg，仅电
化学发光方法学提供。高敏Tg的灵敏度使阴性预测值(NPV)价值大大提升，无需通过再次的刺激试验结果，才能作出临床决策。有益于临床 决策的提效。
2.电化学发光法的Tg检测分析灵敏度达0.04ng/ml，精密度更好，尤其
是低浓度处CV表现优秀，抗TgAb干扰的能力更强。
01包-2:
项目背景：
S100升高见于脑损伤、脑中风、脑栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞等疾病。血清中出现S100是中枢神经系统损伤的敏感指标，也是恶性黑色素瘤所有临床分期中一个独立的预后指标，有助于临床病程的跟踪和疗效观察。
单一来源理由：
S100检测目前在化学发光领域只有电化学发光方法可以检测，并且此检测项目是唯一获得共识指南推荐，用于辅助判断轻度创伤性脑损伤患者是否需要行CT检查的生物标志物，轻度创伤性脑损伤的成年患者，在6小时内S100结果小于截断值，并且无其他危险因素，可无需行CT检查，直接出院，也可通过减少CT检查来降低医疗费用和辐射暴露，同时也可能是中度至重度创伤性脑损伤预后的有用预测因子。
六、拟定的唯一供应商名称、地址
供应商名称：长春毓洁医疗科技有限公司
生产厂商名称及地址：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics Gmbh Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim ,Germany
七、专家论证意见
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
2、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介
吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。
本公示期限（5个工作日）自2022年9月27日至2022年10月8日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2022年10月8日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
1.采购人：吉林大学第一医院
联系人：登录即可免费查看
联系地址：吉林省长春市新民大街1号
联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构：瀚煜建设集团有限公司
联系人：登录即可免费查看
联系地址：长春市经济开发区洋浦大街4629号佳泰云大厦9楼
联系电话：登录即可免费查看
一、采购人：吉林大学第一医院
二、采购项目编号：22-1013
三、采购项目名称：吉林大学第一医院22-1013采购项目
四、采购内容
| 包号 | 产品名称 | 数量 |
| 01包-1 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法）Elecsys Tg II | 批量 |
| 01包-2 | S100检测试剂盒（电化学发光法）ELecsys S100 | 批量 |
五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因
01包-1：
项目背景：
甲状腺球蛋白(Tg)可辅助术前基线评估和术后监测分化型甲状腺癌
（DTC)复发和转移，对于甲状腺全切或次全切伴随放射性碘成功消融残留
甲状腺组织后，血清Tg浓度降至极低，甚至检测不到，如仍可检测到Tg
则提示DTC残留或复发，所以对于Tg检测的灵敏度要求很高，高敏Tg 检测可满足需求。
单一来源理由：
1.高敏Tg的定义是功能灵敏度<0.1ug/L，目前真正意义上的高敏Tg，仅电
化学发光方法学提供。高敏Tg的灵敏度使阴性预测值(NPV)价值大大提升，无需通过再次的刺激试验结果，才能作出临床决策。有益于临床 决策的提效。
2.电化学发光法的Tg检测分析灵敏度达0.04ng/ml，精密度更好，尤其
是低浓度处CV表现优秀，抗TgAb干扰的能力更强。
01包-2:
项目背景：
S100升高见于脑损伤、脑中风、脑栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞等疾病。血清中出现S100是中枢神经系统损伤的敏感指标，也是恶性黑色素瘤所有临床分期中一个独立的预后指标，有助于临床病程的跟踪和疗效观察。
单一来源理由：
S100检测目前在化学发光领域只有电化学发光方法可以检测，并且此检测项目是唯一获得共识指南推荐，用于辅助判断轻度创伤性脑损伤患者是否需要行CT检查的生物标志物，轻度创伤性脑损伤的成年患者，在6小时内S100结果小于截断值，并且无其他危险因素，可无需行CT检查，直接出院，也可通过减少CT检查来降低医疗费用和辐射暴露，同时也可能是中度至重度创伤性脑损伤预后的有用预测因子。
六、拟定的唯一供应商名称、地址
供应商名称：长春毓洁医疗科技有限公司
生产厂商名称及地址：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics Gmbh Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim ,Germany
七、专家论证意见
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
2、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介
吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。
本公示期限（5个工作日）自2022年9月27日至2022年10月8日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2022年10月8日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
1.采购人：吉林大学第一医院
联系人：登录即可免费查看
联系地址：吉林省长春市新民大街1号
联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构：瀚煜建设集团有限公司
联系人：登录即可免费查看
联系地址：长春市经济开发区洋浦大街4629号佳泰云大厦9楼
联系电话：登录即可免费查看
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