四川省广安市人民医院泌尿外科耗材一批第二次采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院2022年第14次院长办公会（广市人医纪【2022】26号）决定，同意院内采购以下耗材：
一、 采购项目
二、采购方式：谈判采购
三、采购工作主要流程
3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2022年11月10日～2022年11月14日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。
3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目采购清单需求响应表，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审不符合谈判采购要求的由设备物资部采购办公室通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：3518245376@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,要求参会代表持广安市内24小时核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表14天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）
3.3 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。
3.4 召开采购会议
3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求且申请科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。
3.4.2 会议议程
3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；
3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；
3.4.2.3 报名供应商书面报价，报价次数一次，具体视情况而定；
3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。
3.5 评比方法
3.5.1 本项目评比办法：最低报价法。
3.5.2 供应商书面报价，原则上采取现场一次报价方式，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。
3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。
3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。
四、谈判采购时间、地点
谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。
五、联系方式
采购流程咨询联系人：胡桃 曾铃杰（采购办公室）
采购流程咨询联系电话：0826—2600016 19816258680 13982609112
耗材相关咨询联系人：杜薇（物资管理科）
耗材相关咨询联系电话：13551971492
六、报名供应商资质
6.1供应商资质要求相关证明材料
6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；
6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；
6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；
6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；
6.1.5售后服务承诺书；
6.1.6生产厂家授权。
6.2生产企业资质要求相关证明材料
6.2.1医疗器械生产企业营业执照；
6.2.2医疗器械生产企业许可证；
6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；
6.2.4产品说明书。
6.3 其他证明材料
6.3.1属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；
6.3.2提供产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码。（提供截图）
注：以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。
七、相关技术要求
非血管腔道导丝
1. 产品由套管和芯轴组成，套管材料为聚四氟乙烯或聚氨酯，轴芯材料为镍钛合金导丝。
2. 外层为PTFE材料，导丝前端较软，渐近变硬。
3. 导丝光滑，无切割，不起须。
4. 现场提供产品，满足临床需求。
经皮穿刺套件
1. 穿刺针：1根18G空心标准穿刺针和1根16G可视穿刺针，穿刺针与科室现有可视肾镜相匹配；
2. 肾穿刺导丝：直径为0.035英寸和长度45-100厘米的导丝1根。
3. 扩张器：扩张器外径为8F、10F、12F、14F、16F、18F共6根。
4. 撕开鞘：内径为18F的撕开鞘1根。
5. Y型接头：匹配18F的撕开鞘的Y型接头1根。
6. 造瘘管：16F的造瘘管1根，并提供结石收集瓶。
7. 现场提供产品，满足临床需求。
注：技术要求参数为实质性参数，若存在1条未满足，即视为配置响应审核未通过。
一、 采购项目
| 耗材名称 | 参考规格型号 | 单位 | 预算单价 (元) | 用途 | 申请科室 |
| 非血管腔道导丝 | IVX-UG-3515SSO | 套 | 登录即可免费查看 | 泌尿系结石微创手术用于引导输尿管镜进入输尿管 | 泌尿外科 |
| 经皮肾穿刺套件 | PN-1800 | 套 | 1750 | 肾结石行经皮肾镜术中肾穿刺、扩张必须耗材 |
二、采购方式：谈判采购
三、采购工作主要流程
3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2022年11月10日～2022年11月14日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302、303）。
3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目采购清单需求响应表，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审不符合谈判采购要求的由设备物资部采购办公室通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：3518245376@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线,要求参会代表持广安市内24小时核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表14天内未到国家发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）
3.3 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。
3.4 召开采购会议
3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求且申请科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。
3.4.2 会议议程
3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；
3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；
3.4.2.3 报名供应商书面报价，报价次数一次，具体视情况而定；
3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。
3.5 评比方法
3.5.1 本项目评比办法：最低报价法。
3.5.2 供应商书面报价，原则上采取现场一次报价方式，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。
3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。
3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。
四、谈判采购时间、地点
谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。
五、联系方式
采购流程咨询联系人：胡桃 曾铃杰（采购办公室）
采购流程咨询联系电话：0826—2600016 19816258680 13982609112
耗材相关咨询联系人：杜薇（物资管理科）
耗材相关咨询联系电话：13551971492
六、报名供应商资质
6.1供应商资质要求相关证明材料
6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；
6.1.2经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；
6.1.3法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；
6.1.4法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；
6.1.5售后服务承诺书；
6.1.6生产厂家授权。
6.2生产企业资质要求相关证明材料
6.2.1医疗器械生产企业营业执照；
6.2.2医疗器械生产企业许可证；
6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；
6.2.4产品说明书。
6.3 其他证明材料
6.3.1属于国家医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；
6.3.2提供产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品ID和医保耗材代码。（提供截图）
注：以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。
七、相关技术要求
非血管腔道导丝
1. 产品由套管和芯轴组成，套管材料为聚四氟乙烯或聚氨酯，轴芯材料为镍钛合金导丝。
2. 外层为PTFE材料，导丝前端较软，渐近变硬。
3. 导丝光滑，无切割，不起须。
4. 现场提供产品，满足临床需求。
经皮穿刺套件
1. 穿刺针：1根18G空心标准穿刺针和1根16G可视穿刺针，穿刺针与科室现有可视肾镜相匹配；
2. 肾穿刺导丝：直径为0.035英寸和长度45-100厘米的导丝1根。
3. 扩张器：扩张器外径为8F、10F、12F、14F、16F、18F共6根。
4. 撕开鞘：内径为18F的撕开鞘1根。
5. Y型接头：匹配18F的撕开鞘的Y型接头1根。
6. 造瘘管：16F的造瘘管1根，并提供结石收集瓶。
7. 现场提供产品，满足临床需求。
注：技术要求参数为实质性参数，若存在1条未满足，即视为配置响应审核未通过。
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