湖南省常德市第一人民医院一次性使用吸引活检针等采购项目招标公告（第二次）
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目名称
二、投标人资格要求：
1、第二次挂网项目在其首次挂网时已经完成投标报名的投标人无需再次报名。所投产品为低值耗材及试剂的必须为常德市医保局集中采购目录内产品。
2、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交设备管理科审核，资质齐全方可现场填写《投标报名登记表》报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2023年1月9日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路818号第一人民医院设备管理科（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路818号；
2、联系电话：登录即可免费查看（设备管理科）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@163.com
常德市第一人民医院设备管理科
2022年12月30日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
11、报名时需携带一套交设备管理科审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给医院院感科审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
| 项目名称 | 简要描述 |
| 冻存管、冻存盒、耐低温标签纸 | 新大楼样本库常规耗材，样本冻存保存 |
| 移液管 | 3D-HDRA细胞培养耗材 |
| 培养板 | 3D-HDRA细胞培养耗材 |
| 胶质瘤1q21/1p36和19p13/19q13位点缺失等探针检测试剂等 | 主要用于癌症靶向用药，预后相关，鉴别诊断及辅助诊断 |
| C3c等抗体试剂（免疫荧光） | 用于各种原因导致的急性或慢性肾小球肾炎和皮肤疱病、血管炎等的诊断 |
| 血清抑制素A测定（时间分辨荧光法） | 产前筛查系统专机专用试剂，诊断晚期流产胎盘功能不良及损害 |
| 孕妇多项检测用质控品 | |
| 清洗液 | |
| 增强液 | |
| 甲胎蛋白/游离绒毛膜促性激素β亚基双标测定试剂盒（时间分辩荧光法） | 产前筛查系统专机专用试剂 |
| 游离绒毛膜促性激素β亚基测定试剂盒（时间分辩荧光法） | |
| 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辩荧光法） | |
| 乳房植入假体 | 乳房重建手术中假体植入重建 |
| 一次性使用气管插管 | 声门下插管 |
| 一次性使用螺口注射器 | 配药机器人配套用耗材 |
| 核酸提取试剂AF-48(磁珠法） | 测序仪配套试剂，开展CNV-seq项目检测 |
| 膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物 | / |
| 膨体聚四氟乙烯颌面部整形植入物 | / |
| 硅胶鼻部假体和面部假体 | / |
| rprotein A Beads(蛋白A) | 放射配体法测定I型糖尿病自身抗体、抗氨酸磷酶自身抗体配套耗材，用于抗原抗体复合物的分离纯化 |
| 蛋白纯化柱 | |
| 闪烁液 | |
| 体温枪 | |
| 婴儿吸痰器 | |
| PE手套 | |
二、投标人资格要求：
1、第二次挂网项目在其首次挂网时已经完成投标报名的投标人无需再次报名。所投产品为低值耗材及试剂的必须为常德市医保局集中采购目录内产品。
2、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交设备管理科审核，资质齐全方可现场填写《投标报名登记表》报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2023年1月9日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路818号第一人民医院设备管理科（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路818号；
2、联系电话：登录即可免费查看（设备管理科）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@163.com
常德市第一人民医院设备管理科
2022年12月30日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
11、报名时需携带一套交设备管理科审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给医院院感科审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
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