天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目拟采用单一来源采购方式的公示
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天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目拟采用单一来源采
购方式的公示
(招标编号:ZCZB-DY-2023010018)
项目所在地区:天津市
一、招标条件
本天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目已由项目审批/核准/备
案机关批准,项目资金来源为其他资金/,招标人为天津市第三中心医院。本项目已具备招
标条件,现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目,具体要求详见本文
件项目需求书内容。
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目;
三、投标人资格要求
(001天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目)的投标人资格能力要
求:
(一)落实政府采购政策需满足的资格要求
(1)根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库<2020>46号)和《财政部关于进一
步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库(2022〕19号)规定,全部货物均由小微
企业制造的,对符合规定的小微企业制造的产品报价给予20%的扣除。货物既有中小企业制
造的货物,也有大型企业制造的货物,不享受此扶持政策。
(2)根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定,监狱企业
视同小微企业。
(3)根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的
通知》规定,残疾人福利性单位视同小微企业。
注中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》为判定标准,残疾人福利性单位以供应商
填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准,监狱企业须供应商提供由省级以上监狱管
理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件,否则不予认定。
以上政策不重复享受。
(二)本项目的特定资格要求
(1)供应商须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或
社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书(复印件加盖公章);
(2)供应商须按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,若供应商为所
响应产品的制造商,按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械
生产企业许可证复印件加盖公章若供应商不是所响应产品(第一类医疗器械除外)的制造
商,则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可
证复印件加盖公章;
(3)供应商所响应产品属于医疗器械,须按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监
督管理总局令第4号)的规定,按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注
册证复印件加盖公章;
(4)供应商须提供经会计师事务所审计的2020年或者2021年度财务审计报告,或者响应
文件递交截止前六个月以内银行出具的资信证明(复印件加盖公章);
(5)供应商须提供2022年1月至今任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的资金保障记
录(复印件加盖公章)或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书(依法免缴的,应提供依法免
缴的相关证明文件;新成立的供应商按实际的缴纳情况递交相关证明);
(6)供应商为法定代表人或其委托代理人参加谈判会议,若法定代表人参加谈判,须提供
法定代表人资格证明书(须由法定代表人签字或盖章)及法定代表人身份证明复印件,若为
被授权人参加谈判,须提供法定代表人资格证明书(须由法定代表人签字或盖章)及法定代
表人身份证明复印件、授权书(须由法定代表人签字或盖章)及被授权人身份证明复印件(若
无法定代表人,需由企业负责人提供授权、签字或盖章);
(7)供应商提供谈判截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至谈判
日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明),提供声明加盖供
应商公章;
(8)本项目不接受联合体谈判;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2023年02月09日09时00分到2023年02月10日16时00分
获取方式:现场现金发售领取。每日9:00-12:00,14:00-16:00(休息日、法定节假日
除外),获取文件地点天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室,文件售价 500
元,一经售出,概不退还。
五、投标文件的递交
递交截止时间:2023年02月13日14 时30分
递交方式:天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座715室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2023年02月13日14 时30分
开标地点:天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座715室
七、其他
(一)采购人、采购项目名称和内容:
1、采购人:天津市第三中心医院
2、项目名称:天津市第三中心医院高频电刀腔镜百克钳配套附件采购项目
(二)采购货物(或服务)的说明:
院内现有的高频电刀设备主要用于患者治疗术中常规的电切和电凝,本次采购的腔镜
百克钳附件包括手柄和钳芯两种,为该设备的配套使用手术器械,为及时开展相关手术,急
需采购该手术器械。
(三)采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
1、腔镜百克钳用于患者治疗术中常规的电切和电凝,为高频电刀设备的配套使用手术器械,
在腔镜手术中可实现大血管的闭合,为腔镜手术中的重要手术器械。主要应用于7mm 以下的
电凝止血和组织离断,尤其适用于妇科腔镜手术,本次采购的为其配套附件(手柄和钳芯)。
2、目前院内现有高频电刀设备制造商为德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBE
Elektromedizin Gmbh),其配套使用的腔镜百克钳配套附件换用其他品牌产品后无法与该设
备连接。
3、爱尔博(上海)医疗器械有限公司为德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBE
Elektromedizin Gmbh)在大中华区的全权代表。
4、北京科维永道贸易有限公司为爱尔博(上海)医疗器械有限公司华北五省总代理(北京、
天津、河北、内蒙古、山西),该公司在以上区域内具有销售爱尔博产品的唯一授权。
5、天津康成益华科技有限公司为北京科维永道贸易有限公司在天津区域的总代理,该公司
在天津区域内具有销售爱尔博产品的唯一授权。
综上,综合考量与现有设备配套使用的唯一性、适配性,本项目特申请采用单一来源
采购方式进行采购,由“天津康成益华科技有限公司”承担本项目的供货及服务。
(四)唯一供应商名称、地址:
1.唯一供应商名称:天津康成益华科技有限公司
2.唯一供应商地址:天津市河东区新开路创智大厦1号楼802室
(五)专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专
业人员的项目、工作单位和职称:
1.邹心忠 天津市第二医院 主任医师
本次采购的腔镜百克钳附件包括手柄和钳芯两部分,为院内现有的高频电刀设备的配
套使用手术器械,在腔镜手术中可实现大血管的闭合,为腔镜手术中的重要手术器械。目前
院内现有高频电刀设备制造商为德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBE Elektromedizin Gmbh)
其配套使用的腔镜百克钳配套附件换用其他品牌产品后无法与该设备连接。北京科维永道贸
易有限公司为爱尔博(上海)医疗器械有限公司华北五省总代理(北京、天津、河北、内蒙
古、山西),该公司在以上区域内具有销售爱尔博产品的唯一授权。天津康成益华科技有限
公司为北京科维永道贸易有限公司在天津区域的总代理,该公司在天津区域内具有销售爱尔
博产品的唯一授权。综上,综合考量与现有设备配套使用的唯一性、适配性。建议该项目以
单一来源方式组织实施采购。
2.宋殿荣 天津中医药大学第二附属医院 主任医师
天津市第三中心医院现有高频电刀设备,其配套使用手术器械腔镜百克钳为腔镜手术
中的重要手术器械。该百克钳必须与其现有高频电刀设备配套使用,与其他产品无法连接使
用。考量与现有设备配套使用的唯一性,适配性,建议该项目以单一来源方式组织实施采购。
3.孙轶 天津市人民医院 副主任医师
经论证,天津市第三中心医院现有高频电刀设备【制造商德国爱尔博电子医疗仪器
公司(ERBE Elektromedizin Gmbh)】的配套使用手术器械腔镜百克钳,其他品牌器械无法与
之连接。
北京科维永道贸易有限公司为爱尔博(上海)医疗器械有限公司华北五省总代理(北
京、天津、河北、内蒙古、山西),该公司在以上区域内具有销售爱尔博产品的唯一授权。
天津康成益华科技有限公司为北京科维永道贸易有限公司在天津区域的总代理,该公司在天
津区域内具有销售爱尔博产品的唯一授权。
综上,本次采购具有唯一性,符合单一来源采购的情形,建议该项目以单一来源方式
组织实施采购。
(六)公示的期限:
1.公示开始时间:2023年2月1日
2.公示结束时间:2023年2月8日
(七)意见反馈方式:
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期
内以书面形式反馈采购人、采购代理机构,同时可以抄送采购人上级主管部门。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招标人:天津市第三中心医院
地 址:天津市河东区津塘路83号
联系人:登录即可免费查看
电 话:登录即可免费查看
电子邮件:/
招标代理机构:天津市泽辰招标代理有限公司
地 址: 天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室
联系人: 登录即可免费查看
电 话: 登录即可免费查看
电子邮件: zczbdl2016@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):迈布泽笑名)
招标人或其招标代理机构:
(盖章)
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