福建省泉州市儿童医院医用试剂招标采购公告2.11
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟采购一批医用试剂（详见清单），现向社会公开招标，欢迎符合资质条件的制造商或经销商前来投标。
报名须提供资料：
1、报名条件：
国产产品最多“两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
2、报价单和价格承诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价，生产企业全称等）；
3、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明；
4、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；
5、逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；
6、业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；
7、投标单位法人及业务员身份证复印件；
8、征信证明材料（参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明、信用记录查询结果）；
9、生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；
10、比价依据（发票或合同）；
11、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；
12、所投产品若在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
13、产品的检验报告；
14、产品使用说明书；
15、产品的彩页资料；
以上资料详细说明请下载附件1（泉州市儿童医院标书说明，标书范本请下载附件2（泉州市儿童医院标书模板），标书严格按照模板制作。
二、提交资料要求
1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位名称、联系人、联系电话；
2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。
3、参加投标的单位备好产品样品。
四、公示时间：2023年2月10日-2023年2月17日下午14:30时；
五、1.投标文件递交时间及开标时间：
2023年2月17日下午14:30-15:00止，15:01开标；
2.投标文件递交地点及开标地点：
纸质材料于开标当日报送期内递交;地址：泉州市丰泽区丰泽街700号泉州市儿童医院5号楼1楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。
六、遴选方式：
报名符合资质要求的有三家及以上时采用综合评分法（评分标准详见附件3）；如不足三家则转为直接谈判。
七、联系人：蔡女士、陈先生，联系电话：0595-22288937（设备科）
八、清单（按照包号每项独立投标）
泉州市儿童医院设备科
2023年2月10日
报名须提供资料：
1、报名条件：
国产产品最多“两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）；
2、报价单和价格承诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价，生产企业全称等）；
3、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明；
4、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；
5、逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；
6、业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；
7、投标单位法人及业务员身份证复印件；
8、征信证明材料（参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明、信用记录查询结果）；
9、生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；
10、比价依据（发票或合同）；
11、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；
12、所投产品若在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
13、产品的检验报告；
14、产品使用说明书；
15、产品的彩页资料；
以上资料详细说明请下载附件1（泉州市儿童医院标书说明，标书范本请下载附件2（泉州市儿童医院标书模板），标书严格按照模板制作。
二、提交资料要求
1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位名称、联系人、联系电话；
2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。
3、参加投标的单位备好产品样品。
四、公示时间：2023年2月10日-2023年2月17日下午14:30时；
五、1.投标文件递交时间及开标时间：
2023年2月17日下午14:30-15:00止，15:01开标；
2.投标文件递交地点及开标地点：
纸质材料于开标当日报送期内递交;地址：泉州市丰泽区丰泽街700号泉州市儿童医院5号楼1楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。
六、遴选方式：
报名符合资质要求的有三家及以上时采用综合评分法（评分标准详见附件3）；如不足三家则转为直接谈判。
七、联系人：蔡女士、陈先生，联系电话：0595-22288937（设备科）
八、清单（按照包号每项独立投标）
| 包号 | 项目名称 | 规格型号 | 备注 |
| 1 | 新型冠状病毒IgM抗体非定值质控品 | 阴性：2*1ml，阳性：2*1ml | 1.用于新型冠状病毒IgM、IgG抗体质量控制； 2.能与我院现有设备（品牌：亚辉龙，型号：iFlash3000-A)配套使用。 |
| 新型冠状病毒IgG抗体非定值质控品 | 阴性：2*1ml，阳性：2*1ml | ||
| 2 | 抗磷脂酶A2受体抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 10*3（载片数*反应区）/盒 | 用于抗PLA2R抗体检测。 传统的pMN诊断主要通过肾脏穿刺组织学检查及肾组织电镜检查。而PLA2R血清学检测对患者无创，简便易行,临床风险小，可为pMN的诊断、监测及疗效评估提供实验依据。 |
| 3 | NGAL检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 25人份/盒 | NGAL为急性肾损伤（AKI）高特异性和高灵敏度的标志物。 目前临床上判断AKI传统性标志物不够敏感，NGAL可用于肾出血、急性肾损伤早期诊断、鉴别诊断、监测及疗效评估。 |
泉州市儿童医院设备科
2023年2月10日
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