漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目公开招标招标公告
微信分享
关注项目
标讯收藏
| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
认领
立即查看
|
业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
受漳州市卫生健康委员会委托，漳州市天宏招标代理有限公司对[350601]ETH[GK]2023002、漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年06月27日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350601]ETH[GK]2023002
项目名称：漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3,190,000.00元
采购包1(内镜清洗系统):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 350,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包2(口腔种植手术导航系统):
采购包预算金额：1,500,000.00元
采购包最高限价： 1,100,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包3(牙科影像板扫描仪):
采购包预算金额：130,000.00元
采购包最高限价： 120,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包4(口腔教学视频系统（口腔治疗与手术摄像系统）):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价： 250,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包5(牙科综合治疗台):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价： 280,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包6(台式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手机清洗注油机、全可调颌架解剖式):
采购包预算金额：470,000.00元
采购包最高限价： 365,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
采购包2：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包3：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
采购包4：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包5：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包6：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、关于印发节能产品政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕19号）、《市场监管总局 关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库[2019]18号）、《市场监管总局 关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
信息安全产品：不适用于本项目。
信用记录：（1）投标人可在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。 （2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间： 2023-06-05 至 2023-06-20 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-06-27 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省漳州市芗城区元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧漳州市天宏招标代理有限公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：漳州市卫生健康委员会
地址：漳州市芗城区胜利西路154号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：漳州市天宏招标代理有限公司
地址：漳州市芗城区元光南路鑫园小区3幢3层
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：漳州市天宏招标代理有限公司
漳州市天宏招标代理有限公司
2023年06月05日
相关附件：
漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目-文件集.zip
受漳州市卫生健康委员会委托，漳州市天宏招标代理有限公司对[350601]ETH[GK]2023002、漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年06月27日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350601]ETH[GK]2023002
项目名称：漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3,190,000.00元
采购包1(内镜清洗系统):
采购包预算金额：450,000.00元
采购包最高限价： 350,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 内镜清洗系统 | 1(套) | 否 | 配备双缸全自动内镜清洗消毒机、全自动内镜清洗灭菌机，≥500L纯水机，气枪、水枪、空压机供气处理器、干燥台、人工初洗槽。质保期≥2年。详见招标文件 | 450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包2(口腔种植手术导航系统):
采购包预算金额：1,500,000.00元
采购包最高限价： 1,100,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02323300-口腔设备及器械 | 口腔种植手术导航系统 | 1(台) | 否 | 适用于口腔种植手术的术前计划制定和术中导航，对手术中的位点，角度及深度等等进行实时的引导及监测，实时与术前设计方案进行对比，指导进行精准手术。质保期≥2年。详见招标文件。 | 1,500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包3(牙科影像板扫描仪):
采购包预算金额：130,000.00元
采购包最高限价： 120,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02323300-口腔设备及器械 | 牙科影像板扫描仪 | 1(台) | 否 | 影像读取最快扫描速度5秒,影像板插入至影像生成整体时间不超过16秒，扫描同时擦除影像，立刻重新使用；影像清晰度2档可选，理论线对值≥8 LP/MM, 像素尺寸清晰扫描60微米，高清扫描30微米；扫描方式：自动磁吸入式,无痕扫描读取，还原影像真实度。放在舱口，自动感应，自动吸入，读片完毕后自动弹出，影像即刻擦除。质保期≥2年。详见招标文件。 | 130,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包4(口腔教学视频系统（口腔治疗与手术摄像系统）):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价： 250,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02323300-口腔设备及器械 | 口腔教学视频系统（口腔治疗与手术摄像系统） | 1(台) | 否 | 用于口腔科各种治疗的临床考核资料收集和回放评价。医用专业视频采集系统，≥1080P视频输出。放大倍率：≥30倍光学变焦，≥12倍数字放大。全自动对焦，支持手动微调。质保期≥2年。详见招标文件 | 320,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包5(牙科综合治疗台):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价： 280,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02323300-口腔设备及器械 | 牙科综合治疗台 | 4(台) | 否 | 适用于口腔科日常工作需求，配置低速手机1套（1直1弯+马达）；高速手机2把；配置1光固化机、1洁牙机。质保期≥2年。详见招标文件。 | 320,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包6(台式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手机清洗注油机、全可调颌架解剖式):
采购包预算金额：470,000.00元
采购包最高限价： 365,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 台式蒸汽灭菌器 | 1(台) | 否 | 适用于口腔科日常工作需求。主体保温：粘胶纤维保温层，腔壁加热全夹套，从主体前端到封头。门密封方式：自胀式门胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。界面显示：彩色触摸屏屏：≥5.0英寸彩色触摸屏显示，显示温度、压力、报警信息。质保期≥2年。详见招标文件。 | 100,000.00 | 工业 |
| 6-2 | A02323300-口腔设备及器械 | 卡式蒸汽灭菌器 | 1(台) | 否 | 适用于口腔科日常工作需求。容积：≥5L。灭菌盒位置检测装置，灭菌盒抽出程序自动停止。界面显示：液晶显示屏：≥4.3寸触摸屏，≥分辨率480*272，显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换；支持数据U盘输出 。安全保护：超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；超压双重保护：超过设定压力自动报警功能；超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；过流保护装置：设备电流过载时，过流保护动作，系统自动切断电源。质保期≥2年。详见招标文件。 | 120,000.00 | 工业 |
| 6-3 | A02323300-口腔设备及器械 | 手机清洗注油机 | 1(台) | 否 | 适用于口腔科日常工作需求。容积：≥175L。 门玻璃：双层中空防爆玻璃门，隔音隔热。具备带热风干燥功能。配备1个（清洗液）、1个（医疗器械润滑防锈剂）计量泵。 界面显示为液晶显示屏，内带汉字库，任意显示汉字及字符，具有报警信息显示功能。预置程序：≥8套。 可编辑程序：≥22套。质保期≥2年。详见招标文件。 | 150,000.00 | 工业 |
| 6-4 | A02323300-口腔设备及器械 | 全可调颌架解剖式 | 1(台) | 否 | 用于获取患者的颌位关系和模拟患者牙列真实运动关系。配置：全可调解剖式颌架1套；个性切导盘 1套；面弓1套；转移台1套；哥特式弓1套；磁性板1套；黑色配重板20个；金属颌叉、塑料颌叉 各10个。质保期≥2年。详见招标文件。 | 100,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
采购包2：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包3：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
采购包4：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包5：
(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件第七章规定提供，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包6：
所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、关于印发节能产品政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕19号）、《市场监管总局 关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
环境标志产品：按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库[2019]18号）、《市场监管总局 关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）规定执行。
信息安全产品：不适用于本项目。
信用记录：（1）投标人可在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。 （2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间： 2023-06-05 至 2023-06-20 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-06-27 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省漳州市芗城区元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧漳州市天宏招标代理有限公司
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：漳州市卫生健康委员会
地址：漳州市芗城区胜利西路154号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：漳州市天宏招标代理有限公司
地址：漳州市芗城区元光南路鑫园小区3幢3层
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：漳州市天宏招标代理有限公司
漳州市天宏招标代理有限公司
2023年06月05日
相关附件：
漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)内镜清洗系统及口腔科设备统招分签采购项目-文件集.zip
微信扫码关注
