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经颅磁场刺激仪、心身睡眠治疗系统招标公告

基本信息

省份	辽宁	城市	丹东市
招标代理机构		项目名称	经颅磁场刺激仪、心身睡眠治疗系统
采购单位	丹东市人民医院立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

   （经颅磁场刺激仪、心身睡眠治疗系统）招标公告
项目概况
经颅磁场刺激仪、心身睡眠治疗系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年07月12日 13时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210600-01790
项目名称：经颅磁场刺激仪、心身睡眠治疗系统
包组编号：001
预算金额（元）：1,050,000.00
最高限价（元）：1,050,000
采购需求：查看
心身睡眠治疗系统参数
1、一体化系统功能模块：信息管理数据库模块、心理量表模块、心身训练方案模块、眼动脱敏模块、生理参数采集反馈模块；
2、信息管理数据块模块：添加、编辑、修改和删除患者信息，查找已保存的信息，以及训练历史数据；
3、训练方案模块：含有适应训练、标准训练以及自选训练三类，内含音乐训练、导语训练及VR场景训练三大模式，适应训练及标准训练为一键式方案，自选训练可自定义选择方案，进行搭配组合训练。
4、自选训练可进行训练时间精细调节控制，训练开始后有倒计时显示，可以随时结束训练任务。
5、要求系统具有音乐调适功能，至少提供六种类别的音乐，每次选择类别后系统可随机自由播放项下音乐。
6、要求系统具有导语调节训练功能，含有导语训练至少10种，至少提供肌肉放松、呼吸训练、意向、催眠等多种心理调节训练方法，使用这些训练方法可以有效地帮助用户进行心身状态调节。
7、★VR场景库要求：至少含有20种不同的真实自然场景（比如丛林、山河、海滩等），均需要以真实自然场景呈现（不得含有人工动画内容），VR场景库内容均要求正版、无知识产权纠纷，并提供相关证明材料。
8、系统管理端可以扩展控制多台终端，可实现多台训练终端机联网使用：操作人员通过服务器可以控制每个终端，可以通过管理端统一或自由设定不同终端训练方案。
9、系统具有常用心理测评量表，可对用户进行情绪、压力等状态进行评测：
10、测试过程自动化，自动保存和实时处理分析测试结果。数据查询功能：方便查询测评结果。档案管理功能：提供自主修改功能，建立基本档案；可同时多人多量表授权测评，通过被测人手机端进行扫码答题并上传，实现团体测评提高心理测评效率。系统至少提供不少于50个常用心理量表。
11、★系统具有眼动脱敏模块，目标运动轨迹可根据实际需求进行调节，轨迹模式不少于三种。目标物运行速度可控，轨迹及速度通过系统集控端软件设置。可为病患在急性应激事件后的辅助专业心理人员开展紧急心理危机干预。
12、系统可扩展眼动追踪模块，可实时追踪患者治疗过程中眼球运动及眨眼等信息。可通过热点图和轨迹图等形式分析患者的眼动数据。
13、系统可扩展生理信号采集功能，可实时监测并记录显示训练过程中患者的脑电信号的变化过程。
14、★系统可扩展功能沙发配置，可由操作人员通过一体式主机控制端实现集中无线自动控制，并可在自动与手动间随意切换控制，使其能够达到患者舒适位置。
15、系统具有个性化方案选择功能，针对不同患者的不同需求及不同治疗阶段，可提供不少于300种治疗方案。
16、主机控制端台车高度可进行调节，调节范围不少于200mm，方便操作人员站、坐多种舒适体位。
17、头戴式VR分辨率4K或以上，刷新率75Hz或以上。

经颅磁刺激仪技术参数
1、适应症：刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗（仅用于检测和治疗研究不满足招标文件要求）；（以《医疗器械注册证》中产品适用范围为准）
2、★外观结构：一体式主机，脉冲源，冷却系统高度集成，可靠性佳；非堆叠结构，稳定性好，无倾覆、坠落风险。（彩页或官网截图证明）
3、结构组成：主机（内置液态内循环冷却系统、脉冲源）、刺激线圈、软件、线圈支架、MEP（EMG）模块。
4、▲液态内循环冷却系统，非风冷或静态液冷或外循环液冷；冷却系统具备自主知识产权。（提供专利证书加以证明）
5、磁刺激线圈表面温度≤40℃
6、当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。
7、标配圆形或8字形线圈，能实现双面双向刺激（需出具刺激线圈图样，线圈背部加装冷却系统的不具备此功能）；
8、刺激线圈无散热孔无风扇，防尘防水，防止头发不被吸入，保护患者安全。
9、可扩展临床用线圈拍包括：圆形，8字形、双锥（蝶）形、儿童型；
10、★可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型；（提供实物图片加以证明）
11、输出脉冲频率：0.1Hz~100Hz，±5%连续可调
12、刺激线圈最大磁感应强度：1.0T~6T
13、磁感应强度的最大变化率：30KT/s~80KT/s
14、脉冲上升时间：60μs±10μs
16、输出脉冲宽度：340μs±20μs
17、笔记本电脑承载管理软件，非一体机或触摸屏。（提供笔记本电脑节能证书或3C证书）
18、可建立和储存患者的基本信息、就诊信息。包括：姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等
19、实时线圈温度显示，MEP（EMG）波形数据显示
20、可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。21、可统计呈现每个患者的治疗记录，可以将记录存为.docx文档，方便复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备。
22、具有单次刺激和连续程控刺激的功能。
23、具有成对脉冲输出的功能。
24、可进行刺激方案的选择、刺激程序编辑和储存，以及设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量。
25、能显示阈强度、以百分比表示相对输出强度，显示刺激序列，刺激时间、刺激数量。
26、可以进行单刺激线圈独立刺激，也可以扩展双刺激线圈联合刺激。
27、触发输出：触发脉冲波宽350μs±50μs，幅度5V±0.5V。
28、触发输入：输入脉冲波宽≥16μs，幅度5V±0.5V的信号，能被触发。
29、定时时间按照方案的需要设置，在预定时间（方案的总时间）到达后自动终止磁场输出。
30、连续工作中具有手动停止磁场输出的功能。
31、磁感应线圈具有独立的保护装置，当线圈发生故障时，应停止磁场输出并有视觉或听觉提示。
32、可记录电容放电次数，当电容放电次数达到上限时具有提示功能。33、操作软件上调节触发输入延时时间，软件在0~200ms范围可调，步长0.5ms。
34、操作软件上调节触发输出延时时间，软件在-200~200ms范围可调，步长0.5ms
35、单脉冲（sTMS）、重复脉冲（rTMS）、复合刺激（TBS）的多种刺激模式自由调整。
36、具有电动吸液和电动排液功能。
37、运动诱发电位（MEP），用于捕捉肌电信号（EMG），并可以在显示器上显示波形。
38、MEP通道数：2通道
39、★MEP采样率：100KHz（医疗器械检测中心出具的检测报告证明）40、MEP传输方式：有线传输，非无线传输，确保信号稳定。
41、MEP灵敏度：1μV/div~10mV/div范围可调。
42、MEP陷波器：50Hz信号衰减倍率≥100倍。
43、MEP输入阻抗：≥200Mω。
44、MEP共模抑制比：≥110dB。
45、MEP最小分辨率：≤0.1μV。46、MEP频率测量范围：1Hz~5KHz。
47、设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
48、★开放式的技术平台，可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。（彩页或应用场景照片证明）
　　　　
合同履行期限：自签订合同之日起三十日内安装调试完毕。
需落实的政府采购政策内容：执行对小微企业、监狱和残疾人企业的相关扶持政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：①供应商若为生产商需具有《医疗器械生产企业许可证》，若为经销商需提供第二类医疗器械经营备案凭证。 ②供应商在“信用中国”（http://www.creditchina.gov.cn/）网站没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2023年06月20日 16时30分至2023年06月28日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023年07月12日 13时30分（北京时间）
地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市银河大街100-1号）
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-903-9632），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、供应商除在电子评审系统上传投标文件外，须在递交投标文件截止时间前将备份电子投标文件加密版上传至代理机构邮箱，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致（附加盖公章承诺书，格式自拟），以备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。
4、开标时，供应商须按照要求自行进行电子响应文件解密，解密时间不得超过30分钟。
5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称：丹东市人民医院
地  址：丹东市振兴区振八街8-18号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名  称：辽宁恒业招标咨询有限公司
地  址：辽宁省丹东市滨江西路8号SK大厦六楼
联系方式：登录即可免费查看
邮箱地址： hy_zbb@126.com
开户行：丹东银行广场支行
账户名称：辽宁恒业招标咨询有限公司
账号： 01321300001111
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电  话：登录即可免费查看

评分办法:综合评分法

关联计划

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