广东省中山大学附属第三医院医用耗材集中遴选公告医耗集[2023]5号
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院需购置医疗器械/耗材一批（详见附件），拟邀请具备相关资质并能提供所需产品的供应商参与竞价，相关供应商请于2023年3月28日至2023年4月3日到院本部设备科报名。
报名联系：吴老师85252288
办公时间：周一至周五，8：00 -12：00，14：30-17：00
办公地址：天河路600号中山三院9号楼设备科607室。
材料审核：吴老师85252288
产品及供应商资质证件审核：
(1) 产品证件审核申报表模板下载网址： https://pan.baidu.com/s/11P4FR3h5DSfd0z_jjb-LpA
提取码：0000
(2) 根据产品注册证大类不同选择相应的审证表格，一类选择《中山大学附属第三医院医疗用品证件审核表》，二类、三类选择《中山大学附属第三医院消毒器械及一次性使用无菌医疗器械证件审核申报表》；
(3) 一类产品审证材料全套需要一式两份（并带公司三证原件现场核验），二、三类产品申报表一式两份，审证材料一份；被授权时间不得少于6个月；
(4) 授权级别不能超过三级；
(5) 厂家相关三证授权必须有厂家章及配送商鲜章，供应商相关证件必须有公司鲜章；
(6) 进口产品需提供报关单；国产产品需要提供检验报告；
(7) 所有产品均需要提供外包装照片（需清晰看到产品所有标签字迹），产品彩页、说明书、电子版（发送至院感科邮箱zssyygk@163.com（二、三类产品））。
附件：骨科支具项目（共14项）
中山三院设备科
2023年3月28日
项目清单：
报名联系：吴老师85252288
办公时间：周一至周五，8：00 -12：00，14：30-17：00
办公地址：天河路600号中山三院9号楼设备科607室。
材料审核：吴老师85252288
产品及供应商资质证件审核：
(1) 产品证件审核申报表模板下载网址： https://pan.baidu.com/s/11P4FR3h5DSfd0z_jjb-LpA
提取码：0000
(2) 根据产品注册证大类不同选择相应的审证表格，一类选择《中山大学附属第三医院医疗用品证件审核表》，二类、三类选择《中山大学附属第三医院消毒器械及一次性使用无菌医疗器械证件审核申报表》；
(3) 一类产品审证材料全套需要一式两份（并带公司三证原件现场核验），二、三类产品申报表一式两份，审证材料一份；被授权时间不得少于6个月；
(4) 授权级别不能超过三级；
(5) 厂家相关三证授权必须有厂家章及配送商鲜章，供应商相关证件必须有公司鲜章；
(6) 进口产品需提供报关单；国产产品需要提供检验报告；
(7) 所有产品均需要提供外包装照片（需清晰看到产品所有标签字迹），产品彩页、说明书、电子版（发送至院感科邮箱zssyygk@163.com（二、三类产品））。
附件：骨科支具项目（共14项）
中山三院设备科
2023年3月28日
项目清单：
| 项目序号 | 产品 名称 | 主要技术要求 | 数量 |
| 1 | 夹克式背架 | 制作方式：量模订制 适应症：适合胸3以下脊椎损伤、骨折、腰椎滑脱等脊柱术后。 | 1批 |
| 2 | 直通式背架 | 制作方式：量模订制 适应症：适合胸3以下脊椎损伤、骨折、腰椎滑脱等脊柱术后。 | 1批 |
| 3 | 头颈胸固定器 | 制作方式：量模定制。 适应症：适合颈1至胸3段脊椎损伤、变形等需要固定、减荷矫正的患者。 | 1批 |
| 4 | 膝关节支架 | 制作方式：量模定制。 适应症：起到代偿或弥补肢体缺失部分的功能，改善足部的功能状态（如支撑，保护，限位），使患者在身体平衡和外观上得到改善，对线合理，步态正常，使患者可触及表面均不应有外露的锐边，尖角、刃口和尖刺。适合前后十字韧带拉伤和内外侧肌腱拉伤和松脱；膝关节术后固定和恢复治疗；中度退化性韧带不稳定或中度不稳定的骨关节炎（ACL\PCL）;髌骨疼痛综合征以及膝部手术后康复等。 | 1批 |
| 5 | 肩关节外展支架 | 制作方式：量模定制。 适合肩关节需要固定或控制部分活动的肢体患者，佩戴舒适，具有透气、固定、保暖功能。适合肱骨近端骨折、三角肌麻痹、棘上肌腱断裂、肩关节部位骨折、脱位整复后以及臂丛神经麻痹等。 | 1批 |
| 6 | 肩外展枕 | 制作方式：量身定制 适应症：肩袖损伤修复、肩关节复位、肩部创伤术后等。 | 1批 |
| 7 | 掌腕固定器 | 制作方式：量身定制 适应症：适合手部损伤或变形需要固定或矫形的肢体患者，佩戴舒适，具有透气、固定、保暖功能。手腕脱臼、腕部骨折扭伤、前臂肌腱及其神经受损术后康复训练。 | 1批 |
| 8 | 踝足固定器 | 制作方式：量模定制。 适应症：起到代偿或弥补肢体缺失部分的功能，改善足部的功能状态（如支撑，保护，限位），使患者在身体平衡和外观上得到改善，对线合理，步态正常，使患者可触及表面均不应有外露的锐边，尖角、刃口和尖刺、无缺损、无凹陷。适用于足踝不稳定、足踝变形、足踝无力、足下垂以及脚踝骨折、扭伤，踝关节部位韧带拉伤撕裂等，起到代偿或弥补肢体缺失部分的功能，改善足部的功能状态（如支撑，保护，限位），使患者在身体平衡和外观上得到改善。 | 1批 |
| 9 | 充气步行靴 | 制作方式：半成品 适应症：适用于踝关节稳定性骨折及术后康复，严重踝关节扭伤、跟腱断裂保守治疗以及术后康复等。 | 1批 |
| 10 | 髋关节外展支架 | 包含成人、儿童 制作方式：量模定制 适应症：用于强直性、痉挛性、脑瘫引起的髋关节内收内旋位变形，髋关节损伤、脱位以及髋关节术后需要加强保护的患者。 | 1批 |
| 11 | 脊柱固定器 | 包含低温颈椎腰骶支具、低温胸腰骶支具、低温腰骶支具 制作方式：量模定制 适应症：压缩性骨折、椎间盘突出、脊柱侧弯等术后辅助治疗，对椎体起到免荷作用，保护椎体免受外界冲击。长期佩戴也可用于矫正变形腰椎。 | 1批 |
| 12 | 颈椎固定器 | 包含低温头颈胸支具、低温颈胸支具 制作方式：量模定制 适应症：通过限制颈部活动，达到保持颈部椎体稳定等目的。适用于颈部椎体术后的固定,颈椎脱位复位固定等。能对颈椎起到牵引及中间椎体免荷作用。 | 1批 |
| 13 | 脊柱固定器（高温支具） | 制作方式：量模定制 适应症：通过限制躯干的异常运动来保持脊柱关节的稳定性，适用于颈椎、胸椎、腰椎等术后辅助治疗，对椎体起到免荷作用保护椎体免受外界冲击。长期佩戴也可用于矫正变形脊柱。 | 1批 |
| 14 | 脊柱侧弯支具（高温支具） | 制作方式：量模定制 适应症：适用于脊柱侧弯、后凸的保守治疗。通过长期佩戴支具能够达到cobb角度数减少、改善体表外观等目的。 | 1批 |
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