休宁县总医院快速实时荧光定量PCR仪二次询价公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟对快速实时荧光定量PCR仪进行询价，欢迎有资质的相关供应商参加。
一、采购单位；休宁县总医院
二、设备名称、规格及数量。快速实时荧光定量PCR仪2台
三、控制价；26万元
四、基本要求；
1、2020年6月份以后生产的全新原装新产品。
2、产品中标后，提供中文使用说明书、维护手册、维修手册。
3、所投货物提供相同品牌及型号产品近两年来在安徽省内二甲以上医院≥5家用户名单，并附加盖公章的合同复印件。
五、技术参数；
便携式实时荧光定量PCR仪
一、采购清单及技术要求
注 ：
1、★号项必需全部响应，非★号项负偏离≤2项否则按无效标处理；
2、标注★的参数需附技术支持证明资料
；
3、投标人应对招标文件中的技术指标逐条进行响应，在技术规范响应表中必须 正面回答产品所有技术指标的响应情况，不得直接粘贴复制招标文件中的技术参数要求，不得以“满足”和“优于”等含糊语句予于表述，否则，评标委员会有权视其负偏离；标记“★”的重要技术参数，在相关技术支持资料、证明材料中需标明所在页码，否则，评标委员会有权视其不响应；
4、如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律、法规对中标人做出相应的惩罚；
二、本项目特定的资质要求
1、投标人所投医疗器械应当拥有医疗器械注册证（有效期内） ；投标人如为制造商，应当拥有医疗器械生产许可证（有效期内）；投标人如为经销（代理）商，应当拥有医疗器械经营许可证或备案凭证（有效期内）；(如果需要，投标时需将医疗器械注册证扫描件，医疗器械生产许可证∕医疗器械经营许可证或备案凭证扫描件备用)；
2、投标人是一级经销商的，应得到货物制造商厂家针对本项目的正式授权，允许其提供该货物；投标人是次级经销商的，则必须提供上一级经销商的授权文件和货物制造厂家对上一级经销商的有效授权，以证明其提供货物的合法性(承诺中标后签订合同前提供授权书，投标时需递交承诺书)；
六、资质要求；
1、产品资质；医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证。
2、投标人有效的企业营业执照副本、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表等复印件。
3、技术参数对应响应表。
4、质保期≥2年，附售后服务及质量承诺。
5、组织代码证（或三证合一）。
6、有效产品检测报告。产品的宣传彩页，
7、所投报价为产品经验收、培训合格交付使用的最终费用。
8、截止日期；2021年4月14日17时。
联系地址；休宁县总医院党办
联系人；杨老师
联系电话；7514116、邮政编码；245400
标书一式三份，标有目录和页码
（备注；邮寄资料时，请注明“快速实时荧光定量PCR仪”的字样）。
休宁县总医院
2021年4月8日
一、采购单位；休宁县总医院
二、设备名称、规格及数量。快速实时荧光定量PCR仪2台
三、控制价；26万元
四、基本要求；
1、2020年6月份以后生产的全新原装新产品。
2、产品中标后，提供中文使用说明书、维护手册、维修手册。
3、所投货物提供相同品牌及型号产品近两年来在安徽省内二甲以上医院≥5家用户名单，并附加盖公章的合同复印件。
五、技术参数；
便携式实时荧光定量PCR仪
一、采购清单及技术要求
| 采购 品目 | 采购数量 | 详细参数及性能要求 | 备 注 |
| 便携式实时荧光定量PCR仪 | 2台 | 一、技术参数 ★1、样本容量：16×0.2ml离心管（5-100μl）,适应8联管及单管； 2、反应灵敏度：10-1010Copies； ★3、样本体积：5-100μL； 4、荧光染料：F1：FAM、SYBR GreenⅠ；F2：HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW；F3:ROX；F4：CY5； 5、通道数：四通道； 6、光学系统：LED+PD，扫描检测，保持结果一致性，免校准； 7、热盖温度范围：30-110℃； 8、检测试剂：开放式检测试剂（LAMP、RPA等方法学检测试剂均可适用）； 9、温控范围：30℃-100℃； 10、均匀性：≤±0.1℃； ★11、温控精度：≤±0.1℃； ★12、升温速率：≥8℃/s(MAX)； 13、荧光强度检测重复性：CV≤0.5%； ★14、降温速率：≥6℃/s(MAX)； 15、荧光线性：线性回归系数r≥0.995； 16、仪器通讯接口：USB 2.0(可进行文件导入、导出)； 17、软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件； 18、触控屏独立操作：LED7inch彩色电容屏触控，无需连接电脑即可操作分析； 19、注册认证：NMPA认证； 二、要求提供的证明材料包括 ： 1、产品宣传彩页（中文版，标注有技术参数）； 2、产品技术白皮书（中文版）； 3、产品使用说明书（中文版）； 4、产品检测报告 ； 5、产品注册证 ； 以上五种，需加盖制造厂家或者中国总代理的公章，投标人可任意提供其中一种或者几种，但是必须要能证明所投产品的技术指标与标书要求的一致性或者差异，如果有差异，需要在技术参数偏离表中标注清楚。 四、质保期≥2年，终身维护；如设备涉及耗材，请分别报价； | |
注 ：
1、★号项必需全部响应，非★号项负偏离≤2项否则按无效标处理；
2、标注★的参数需附技术支持证明资料
；
3、投标人应对招标文件中的技术指标逐条进行响应，在技术规范响应表中必须 正面回答产品所有技术指标的响应情况，不得直接粘贴复制招标文件中的技术参数要求，不得以“满足”和“优于”等含糊语句予于表述，否则，评标委员会有权视其负偏离；标记“★”的重要技术参数，在相关技术支持资料、证明材料中需标明所在页码，否则，评标委员会有权视其不响应；
4、如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律、法规对中标人做出相应的惩罚；
二、本项目特定的资质要求
1、投标人所投医疗器械应当拥有医疗器械注册证（有效期内） ；投标人如为制造商，应当拥有医疗器械生产许可证（有效期内）；投标人如为经销（代理）商，应当拥有医疗器械经营许可证或备案凭证（有效期内）；(如果需要，投标时需将医疗器械注册证扫描件，医疗器械生产许可证∕医疗器械经营许可证或备案凭证扫描件备用)；
2、投标人是一级经销商的，应得到货物制造商厂家针对本项目的正式授权，允许其提供该货物；投标人是次级经销商的，则必须提供上一级经销商的授权文件和货物制造厂家对上一级经销商的有效授权，以证明其提供货物的合法性(承诺中标后签订合同前提供授权书，投标时需递交承诺书)；
六、资质要求；
1、产品资质；医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证。
2、投标人有效的企业营业执照副本、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表等复印件。
3、技术参数对应响应表。
4、质保期≥2年，附售后服务及质量承诺。
5、组织代码证（或三证合一）。
6、有效产品检测报告。产品的宣传彩页，
7、所投报价为产品经验收、培训合格交付使用的最终费用。
8、截止日期；2021年4月14日17时。
联系地址；休宁县总医院党办
联系人；杨老师
联系电话；7514116、邮政编码；245400
标书一式三份，标有目录和页码
（备注；邮寄资料时，请注明“快速实时荧光定量PCR仪”的字样）。
休宁县总医院
2021年4月8日
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