河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目-中标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目基本情况
1、采购项目编号：豫财招标采购-2023-470
2、采购项目名称：河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目
3、采购方式：公开招标
4、招标公告发布日期：2023年06月30日
5、评审日期：2023年07月24日
二、采购项目用途、数量、简要技术要求、合同履行日期：
2.1采购内容：为河南省药品监督管理局医疗器械注册处新建医疗器械审批业务信息系统，实现医疗器械注册工作信息化数字化，提升河南省医疗器械注册行政审批能力。同时按照国家药品监督管理局医疗器械品种档案建设工作方案进行医疗器械品种档案建设，向国家药品监督管理局数据中心汇集医疗器械品种档案数据信息。具体要求详见招标文件。
2.2资金来源：财政资金，已落实；
2.3工期：2023年9月10日前应具备初验条件，试运行1个月，2023年12月10日前具备终验条件。
2.4包段划分：一个包段；
2.5质量标准：合格，符合国家相关验收规范标准。
2.6合同履行期限：合同签订之日起至验收完成
三、中标情况
四、评审专家名单
王涛、赵学民、王石岩、黄莉萍、陈杰（采购人代表）
五、代理服务收费标准及金额：
收费标准：按照豫招协【2023】002号文件计费标准下浮20%，中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳服务费。
收费金额：16156.50元
六、中标公告发布的媒介及中标公告期限
本次中标公告在《河南省政府采购网》、《河南省公共资源交易中心门户网》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《河南英典工程管理有限公司网站》上发布，中标公告期限为1个工作日。
七、其他补充事宜
各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告期限届满之日起七个工作日内，按照相关法律法规规定，以书面形式由法定代表人或其授权代表携带本人身份证件（原件和加盖公章的复印件）、质疑函原件(加盖公章及法定代表人或其授权代表签字)及相关证明材料向采购人和采购代理机构提出质疑（邮寄件、传真件不予受理），逾期将不再受理。
八、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1. 采购人信息
名 称：河南省药品监督管理局
地 址：郑州市金水区花园路与东风路交叉口向南100米路东
联 系 人：登录即可免费查看
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：河南英典工程管理有限公司
地 址：郑州市金水区经三路北26号思达数码大厦9楼
联 系 人：施政杰 李葵苗
联系方式：0371-58558061 0371-53777553
3.项目联系方式
联 系 人：施政杰 李葵苗
联系方式：0371-58558061 0371-53777553
1、采购项目编号：豫财招标采购-2023-470
2、采购项目名称：河南省药品监督管理局第二类医疗器械行政审批信息化系统项目
3、采购方式：公开招标
4、招标公告发布日期：2023年06月30日
5、评审日期：2023年07月24日
二、采购项目用途、数量、简要技术要求、合同履行日期：
2.1采购内容：为河南省药品监督管理局医疗器械注册处新建医疗器械审批业务信息系统，实现医疗器械注册工作信息化数字化，提升河南省医疗器械注册行政审批能力。同时按照国家药品监督管理局医疗器械品种档案建设工作方案进行医疗器械品种档案建设，向国家药品监督管理局数据中心汇集医疗器械品种档案数据信息。具体要求详见招标文件。
2.2资金来源：财政资金，已落实；
2.3工期：2023年9月10日前应具备初验条件，试运行1个月，2023年12月10日前具备终验条件。
2.4包段划分：一个包段；
2.5质量标准：合格，符合国家相关验收规范标准。
2.6合同履行期限：合同签订之日起至验收完成
三、中标情况
| 包号 | 采购内容 | 供应商名称 | 地址 | 中标金额 | 单位 | ||||
| 豫政采(2)20230709-1 | 为河南省药品监督管理局医疗器械注册处新建医疗器械审批业务信息系统，实现医疗器械注册工作信息化数字化，提升河南省医疗器械注册行政审批能力。同时按照国家药品监督管理局医疗器械品种档案建设工作方案进行医疗器械品种档案建设，向国家药品监督管理局数据中心汇集医疗器械品种档案数据信息。 | 河南安盛科技股份有限公司 | 郑州市高新技术产业开发区西三环路279号12号楼18层 | 登录即可免费查看.00 | 元 | ||||
| 序号 | 名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 | ||||
| 1 | 第二类医疗器械行政审批信息化系统 | 为河南省药品监督管理局医疗器械注册处新建医疗器械审批业务信息系统，实现医疗器械注册工作信息化数字化，提升河南省医疗器械注册行政审批能力。同时按照国家药品监督管理局医疗器械品种档案建设工作方案进行医疗器械品种档案建设，向国家药品监督管理局数据中心汇集医疗器械品种档案数据信息 | 2023年9月10日前应具备初验条件，试运行1个月，2023年12月10日前具备终验条件。 | 2023年9月10日前应具备初验条件，试运行1个月，2023年12月10日前具备终验条件。 | 合格，符合国家相关验收规范标准。 | ||||
四、评审专家名单
王涛、赵学民、王石岩、黄莉萍、陈杰（采购人代表）
五、代理服务收费标准及金额：
收费标准：按照豫招协【2023】002号文件计费标准下浮20%，中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳服务费。
收费金额：16156.50元
六、中标公告发布的媒介及中标公告期限
本次中标公告在《河南省政府采购网》、《河南省公共资源交易中心门户网》、《河南省电子招标投标公共服务平台》、《河南英典工程管理有限公司网站》上发布，中标公告期限为1个工作日。
七、其他补充事宜
各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告期限届满之日起七个工作日内，按照相关法律法规规定，以书面形式由法定代表人或其授权代表携带本人身份证件（原件和加盖公章的复印件）、质疑函原件(加盖公章及法定代表人或其授权代表签字)及相关证明材料向采购人和采购代理机构提出质疑（邮寄件、传真件不予受理），逾期将不再受理。
八、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1. 采购人信息
名 称：河南省药品监督管理局
地 址：郑州市金水区花园路与东风路交叉口向南100米路东
联 系 人：登录即可免费查看
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：河南英典工程管理有限公司
地 址：郑州市金水区经三路北26号思达数码大厦9楼
联 系 人：施政杰 李葵苗
联系方式：0371-58558061 0371-53777553
3.项目联系方式
联 系 人：施政杰 李葵苗
联系方式：0371-58558061 0371-53777553
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