·宜宾市第一人民医院GE移动式C型臂X射线机（OEC9900蓄电池）采购项目单一来源方式采购征求意见公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
各潜在供应商、单位、个人：
一、采购单位：宜宾市第一人民医院。
二、采购项目名称：GE移动式C型臂X射线机（OEC9900蓄电池）采购项目。
三、采购清单及预算：
四、项目拟推荐单一来源供应商名称：四川英博特进出口贸易有限公司，地址：成都市成华区建设路10号1栋2单元32楼3210号。
五、采取单一来源方式采购理由
宜宾市第一人民医院目前在使用GE C臂一台，规格型号为：OEC9900，其蓄电池型号为：5305184。C臂现不能曝光，蓄电池报错，已处于宕机状态。为了不影响医院诊疗，确保医院C臂机设备正常运行，同时保障患者的检查和治疗，需要紧急采购蓄电池一套。
根据“2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”如使用其他型号球管需要重新注册。
1、如使用非原厂配件，生产厂商不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
2、如果选择第三方，更换了和注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序（即重新做整机匹配注册），那么这台设备的参数就被改变了且不符合原整机注册的参数，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时设备运行与医患检查也没有安全保障。
3、设备出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务为保证设备维修维护的及时性和设备运行的稳定性需要购买原厂备件。
综上所述，宜宾市第一人民医院C臂蓄电池采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的。该机器由GE公司生产，四川英博特进出口贸易有限公司是原厂指定负责销售及售后服务的公司。因以上原因导致只能从唯一供应商处采购。经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。拟定供应商为：四川英博特进出口贸易有限公司。
六、其他事项：
本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。
七、联系方式
采购单位：宜宾市第一人民医院
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
地址：宜宾市翠屏区文星街98号
宜宾市第一人民医院
2023年12月27日
一、采购单位：宜宾市第一人民医院。
二、采购项目名称：GE移动式C型臂X射线机（OEC9900蓄电池）采购项目。
三、采购清单及预算：
| 序号 | 备件名称 | 型号 | 单位 | 数量 | 预算单价（元） | 合计金额（元） |
| 1 | GE OEC9900 蓄电池 | 5305184 | 组 | 1 | 登录即可免费查看 | 登录即可免费查看 |
四、项目拟推荐单一来源供应商名称：四川英博特进出口贸易有限公司，地址：成都市成华区建设路10号1栋2单元32楼3210号。
五、采取单一来源方式采购理由
宜宾市第一人民医院目前在使用GE C臂一台，规格型号为：OEC9900，其蓄电池型号为：5305184。C臂现不能曝光，蓄电池报错，已处于宕机状态。为了不影响医院诊疗，确保医院C臂机设备正常运行，同时保障患者的检查和治疗，需要紧急采购蓄电池一套。
根据“2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”如使用其他型号球管需要重新注册。
1、如使用非原厂配件，生产厂商不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
2、如果选择第三方，更换了和注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序（即重新做整机匹配注册），那么这台设备的参数就被改变了且不符合原整机注册的参数，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时设备运行与医患检查也没有安全保障。
3、设备出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务为保证设备维修维护的及时性和设备运行的稳定性需要购买原厂备件。
综上所述，宜宾市第一人民医院C臂蓄电池采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的。该机器由GE公司生产，四川英博特进出口贸易有限公司是原厂指定负责销售及售后服务的公司。因以上原因导致只能从唯一供应商处采购。经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。拟定供应商为：四川英博特进出口贸易有限公司。
六、其他事项：
本事项征求意见期限从挂网之日起3个工作日内。潜在供应商对该项目所采用单一来源采购方式及理由和相关需要有异议的，可以在公示期内将意见以书面形式向采购人提出书面意见，逾期提出异议者将不再受理。
七、联系方式
采购单位：宜宾市第一人民医院
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
地址：宜宾市翠屏区文星街98号
宜宾市第一人民医院
2023年12月27日
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