【南充】南充市顺庆区疾病预防控制中心关于顺庆区2023年非免疫规划疫苗品种选取的公告
微信分享
关注项目
标讯收藏
| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
认领
立即查看
|
业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
| 为进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购和供应与管理工作，满足辖区人民群众对非免疫规划疫苗的接种需求，按照四川省卫生健康委员会关于印发《疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版) 》的相关要求，我区拟在2023年6月20日开展非免疫规划疫苗品种选取工作，现将我区非免疫规划疫苗的品种选取事宜公告如下： 一、疫苗品种选取范围： “四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的药品（疫苗）集中采购交易系统”中的非免疫规划疫苗库目录内的生产企业和品种及“价格联动/备案专区”中的狂犬病人免疫球蛋白生产企业（狂犬病人免疫球蛋白的选取方法参照非免疫规划疫苗执行）。 二、疫苗品种选取程序 1.有意向参加疫苗品种（含狂犬病人免疫球蛋白）选取的企业须于2023年6月16日12时前，将申报材料送达至顺庆区疾控中心免规科（不接受邮寄、邮箱等方式报送申报资料），逾期未递交申报材料的生产企业，视为放弃本次选取。地址：顺庆区疾病预防控制中心新建街道环峰路196号，联系电话：0817-2756016。 2.顺庆区疾控中心非免疫规划疫苗品种选取工作组，负责企业提交的申报材料审核。申报材料不完整的，取消参加非免疫规划疫苗品种（含狂犬病人免疫球蛋白）选取资格。 3.严格按照《顺庆区2023年非免疫规划疫苗品种选取工作方案》进行，由全体接种单位以投票方式确定入选疫苗品种（含狂犬病人免疫球蛋白）和生产企业。 4、对选取结果公示7天，公示期内未收到异议，即确定为顺庆区2023年非免疫规划疫苗（含狂犬病人免疫球蛋白）的最终采购目录。 三、参加疫苗品种选取（含狂犬病人免疫球蛋白）企业必须提交以下申报材料 （一）企业资质 1.企业简介 2.营业执照 3.组织机构代码证 4.药品经营许可证 5.企业资质有变更的须提供变更记录 6.税务登记证 7.开户许可证 8.财务开票信息 9.发票样张 10.疫苗（药品）出库单/签收确认单 11.疫苗（药品）疫苗运输记录（每6小时温度记录表） 12.药品（疫苗）质量保证协议 13.样章备案表 14.购销合同模板 15.合格供货方档案表 16.质量保证体系表 17.廉洁自律承诺书 18.售后服务承诺书 19.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书 20.存在委托推广公司推广产品的授权委托书 21.疫苗推广公司营业执照、组织机构代码证、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件 （二）产品资质 1.药品GMP证书（不能提供药品GMP证书的须提交GMP声明） 2.药品注册批件 3.药品再注册批件 4.药品补充申请批件 5.药品补充申请备案件 6.进口药品注册证和通关单 7.药品包装、标签、说明书图样 （三）配送资质 1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书 2.配送商营业执照（配送企业资质有变更的须提供变更记录） 3.道路运输经营许可证 4.所有配送冷藏车验证报告及清单 5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单 （四）廉洁自律 1.既往单位无行贿记录材料证明 2.推广及售后服务廉洁承诺书 四、其他注意事项 1.参加疫苗品种选取（含狂犬病人免疫球蛋白）的生产企业必须出具承诺书。承诺对本次提供的所有资料的真实性负责（如有造假行为，3年内不能参加顺庆区非免疫规划疫苗（含狂犬病人免疫球蛋白）品种选取）。 2.所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，上述所有资料全部装订成册。 南充市顺庆区疾病预防控制中心 2023年6月12日 |
微信扫码关注
