宿州市第一人民医院高档全身型双能X射线骨密度仪和32通道术中神经功能测试系统采购安装项目采购答疑
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宿州市第一人民医院高档全身型双能X射线骨密度仪和32通道术中神经功能测试系统采购安装项目招标答疑
宿州市第一人民医院高档全身型双能X射线骨密度仪和32通道术中神经功能测试系统采购安装项目（项目编号：YQCG2021032）招标答疑如下：
各潜在投标人：
1、双能的峰值范围:高能≥100Kv，≥低能 40Kv(出示国家相关部门检测报告或原厂 Datasheet，否则视为不符)
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管最大耐受电流≥3mA。
答复：双能峰值大小影响到射线的穿透能力，尤其是对于骨密度测数值更为关键，对于肥胖病人及侧位扫描可以达到有效穿透，所以双能的峰值在一定范围内越大越好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
2、球管最大耐受电流≥5mA
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管最大耐受电流≥3mA。
答复：球管是骨密度的核心部件，为了防止球管受到过激电流，保护球管寿命，要求球管的最大耐受电流5mA,为了临床能够使高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
3、球管冷却方式:油冷却
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管冷却方式:油冷却或者风冷却。
答复：众所周知，球管冷却方式是油冷效果最好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
4、探测器数目:≥100 个(出示国家相关部门检测报告或原厂 Datasheet，否则视为不符)
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改为：探测器数目:≥16个
答复：探测器数目决定了骨密度扫描方式，探测器数目越多越好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显 的排他性和独家性故不予更改。
5、开放式扫描床，床面可前后左右移动。
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改为：开放式扫描床，移动式或固定式。
答复：十几年前的骨密度仪全部为封闭式扫描床，为了减少当时的皮带，轴承机械传动方式所引起的噪声和振动。但该方式有致命的缺陷,即扫描床笨重且不能移动。之后高档骨密度仪釆用了电磁滑杆传动，没有了皮带和轴承。机械振动和误差大为减少。骨密度仪开始釆用开放式，可移动扫描床（如同现代CT等高档扫描设备的扫描床）。扫描床的运动，可以让病人舒服的上下床，不受扫描臂影响。扫描病人时,扫描床可与扫描臂形成相对运动，增加扫描速度，使扫描不留死角。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
5、扫描时间:正位腰推或髋关节标准扫描模式≤10 秒；全身≤4.5 分钟。
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改：扫描时间:正位腰推或髋关节标准扫描模式≤10 秒；全身≤5分钟
答复：为了确保病人不因长时间的扫描过程当中移动，导致骨密度值出现假阳性，确保测量值的准确性，要求腰椎髓关节的标准扫描时间≤10秒，全身≤4.5分钟。满足临床使用高档骨密度仪，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
6、长期稳定性好，4年长期精度≤1％(出示国家相关部门检测报告或第三方权威文章，否则视为不符)。
质疑内容：部分厂家都能满足长期精度≤1％，但是指定4年时间为Hologic独家参数，建议修改为：长期稳定性好，长期精度≤1％(出示国家相关部门检测报告或技术白皮书，否则视为不符)
答复：长期稳定性好，代表长期精度好，重复性好，短期精度为当天和几天内的扫描结果，精度较好，比较容易得到，并不代表重复性，长期精度要考虑多年的连续重复性取决于机器球管的射线稳定性，以及长期变异系数，时间越长，对精度的要求更高，所以故要求至少4年以上的精度要求更为重要。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，此参数不予更改。
7、全身肌肉/脂肪成分分析，并可进行四肢、胸部、腹部的单独区域分析测量。
质疑内容：该参数是提现高档骨密度仪的重要参数，因此需提供CFDA注册证产品适用范围认证，无认证后期医院使用设备收费存在法律风险。
建议修改为：全身肌肉/脂肪成分分析，并可进行四肢、胸部、腹部的单独区域分析测量（提供CFDA注册证产品适用范围认证）。
答复：骨质疏松诊断的金标准：腰椎和髓关节。骨密度仪有很多拓展和临床应用，符合国家相关要求。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，此参数不予更改。
8、中国大陆人骨密度参考数据库
质疑内容：该参数是骨密度仪在中国临床中最重要参数，应提供厂家设备软件界面截图以证明为原厂认证，建议修改为：中国大陆人骨密度参考数据库（提供厂家设备软件界面截图）
答复：大部分产品已有中国大陆骨密度参考数据库，不要求提供厂家设备软件界面截图以证明为原厂认证，为了避免参数存在明显的排他性和独家性，此参数不予更改。
9、HSA髋关节生物力学评估软件
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：髋关节生物力学评估软件。
答复：HSA是Hip Structure Analysis （髓部结构力学分析）首字母简写，通用说明。并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
本答疑文件是招标文件不可分割的一部分，本答疑未列出的事项均以招标文件为准，如招标文件与本答疑文件有不一致之处，以本答疑文件为准。招标文件其它内容不变，给投标人带来工作上的不便，敬请谅解。
采购人：安徽埇康医教发展有限公司
采购代理机构：中金招标有限责任公司
2021年4月21日
宿州市第一人民医院高档全身型双能X射线骨密度仪和32通道术中神经功能测试系统采购安装项目（项目编号：YQCG2021032）招标答疑如下：
各潜在投标人：
1、双能的峰值范围:高能≥100Kv，≥低能 40Kv(出示国家相关部门检测报告或原厂 Datasheet，否则视为不符)
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管最大耐受电流≥3mA。
答复：双能峰值大小影响到射线的穿透能力，尤其是对于骨密度测数值更为关键，对于肥胖病人及侧位扫描可以达到有效穿透，所以双能的峰值在一定范围内越大越好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
2、球管最大耐受电流≥5mA
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管最大耐受电流≥3mA。
答复：球管是骨密度的核心部件，为了防止球管受到过激电流，保护球管寿命，要求球管的最大耐受电流5mA,为了临床能够使高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
3、球管冷却方式:油冷却
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：球管冷却方式:油冷却或者风冷却。
答复：众所周知，球管冷却方式是油冷效果最好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
4、探测器数目:≥100 个(出示国家相关部门检测报告或原厂 Datasheet，否则视为不符)
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改为：探测器数目:≥16个
答复：探测器数目决定了骨密度扫描方式，探测器数目越多越好，为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显 的排他性和独家性故不予更改。
5、开放式扫描床，床面可前后左右移动。
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改为：开放式扫描床，移动式或固定式。
答复：十几年前的骨密度仪全部为封闭式扫描床，为了减少当时的皮带，轴承机械传动方式所引起的噪声和振动。但该方式有致命的缺陷,即扫描床笨重且不能移动。之后高档骨密度仪釆用了电磁滑杆传动，没有了皮带和轴承。机械振动和误差大为减少。骨密度仪开始釆用开放式，可移动扫描床（如同现代CT等高档扫描设备的扫描床）。扫描床的运动，可以让病人舒服的上下床，不受扫描臂影响。扫描病人时,扫描床可与扫描臂形成相对运动，增加扫描速度，使扫描不留死角。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
5、扫描时间:正位腰推或髋关节标准扫描模式≤10 秒；全身≤4.5 分钟。
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求，建议修改：扫描时间:正位腰推或髋关节标准扫描模式≤10 秒；全身≤5分钟
答复：为了确保病人不因长时间的扫描过程当中移动，导致骨密度值出现假阳性，确保测量值的准确性，要求腰椎髓关节的标准扫描时间≤10秒，全身≤4.5分钟。满足临床使用高档骨密度仪，并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
6、长期稳定性好，4年长期精度≤1％(出示国家相关部门检测报告或第三方权威文章，否则视为不符)。
质疑内容：部分厂家都能满足长期精度≤1％，但是指定4年时间为Hologic独家参数，建议修改为：长期稳定性好，长期精度≤1％(出示国家相关部门检测报告或技术白皮书，否则视为不符)
答复：长期稳定性好，代表长期精度好，重复性好，短期精度为当天和几天内的扫描结果，精度较好，比较容易得到，并不代表重复性，长期精度要考虑多年的连续重复性取决于机器球管的射线稳定性，以及长期变异系数，时间越长，对精度的要求更高，所以故要求至少4年以上的精度要求更为重要。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，此参数不予更改。
7、全身肌肉/脂肪成分分析，并可进行四肢、胸部、腹部的单独区域分析测量。
质疑内容：该参数是提现高档骨密度仪的重要参数，因此需提供CFDA注册证产品适用范围认证，无认证后期医院使用设备收费存在法律风险。
建议修改为：全身肌肉/脂肪成分分析，并可进行四肢、胸部、腹部的单独区域分析测量（提供CFDA注册证产品适用范围认证）。
答复：骨质疏松诊断的金标准：腰椎和髓关节。骨密度仪有很多拓展和临床应用，符合国家相关要求。为了临床能够使用高档骨密度仪及科研发展工作，此参数不予更改。
8、中国大陆人骨密度参考数据库
质疑内容：该参数是骨密度仪在中国临床中最重要参数，应提供厂家设备软件界面截图以证明为原厂认证，建议修改为：中国大陆人骨密度参考数据库（提供厂家设备软件界面截图）
答复：大部分产品已有中国大陆骨密度参考数据库，不要求提供厂家设备软件界面截图以证明为原厂认证，为了避免参数存在明显的排他性和独家性，此参数不予更改。
9、HSA髋关节生物力学评估软件
质疑内容：该参数不满足三家，且该参数为Hologic独家参数，不符合国家招标法要求。
建议修改为：髋关节生物力学评估软件。
答复：HSA是Hip Structure Analysis （髓部结构力学分析）首字母简写，通用说明。并且此参数没有明显的排他性和独家性故不予更改。
本答疑文件是招标文件不可分割的一部分，本答疑未列出的事项均以招标文件为准，如招标文件与本答疑文件有不一致之处，以本答疑文件为准。招标文件其它内容不变，给投标人带来工作上的不便，敬请谅解。
采购人：安徽埇康医教发展有限公司
采购代理机构：中金招标有限责任公司
2021年4月21日
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