四川省计划生育药具管理中心2021年度避孕药、宫内节育器等采购项目单一来源采购征求意见公示
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四川省计划生育药具管理中心2021年度避孕药、宫内节育器等采购项目单一来源采购征求意见公示
2021-03-24 18:41
一、项目信息
采购人：四川省计划生育药具管理中心
项目名称：四川省计划生育药具管理中心2021年度避孕药、宫内节育器等采购项目
拟采购的货物或服务的说明：四川省计划生育药具管理中心拟采购TCu宫内节育器、HCu280型宫内节育器、OCu宫内节育器、VCu记忆型宫内节育器、γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器、圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器、元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器、左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片、壬苯醇醚凝胶。
拟采购的货物或服务的预算金额：677.8176万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：
（一）根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四十二条规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”2018年3月14日《国务院机构改革方案》提请十三届全国人大一次会议审议，组建国家市场监督管理总局，不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令
第27号） 第五条规定“国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。”（本办法自2020年7月1日起施行）、《中华人民共和国药品管理法》第二十四条规定：“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书”。本次采购活动完全遵守上述法律法规规定的强制性标准。
（二）国家药品监督管理局网站（www.nmpa.gov.cn）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，是药品监管信息发布的第一平台，将在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。本站由国家药品监督管理局主办。经在国家药品监督管理局网站查询：
第一包：TCu宫内节育器全国仅“ 无锡市天一医疗器材有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464266。
第二包：HCu280型宫内节育器全国仅“沈阳丽人医疗科技有限公司”一家企业注册生产，注册证编号
国械注准20173464689。
第三包：OCu宫内节育器全国仅“无锡市天一医疗器材有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464265。
第四包：VCu记忆型宫内节育器全国仅“辽宁浩宏医疗科技股份有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173460891。
第五包：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“上海医用缝合针厂有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20153181952。
第六包：圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“上海医用缝合针厂有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20163461625。
第七包：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“烟台计生药械有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20163462409。
第八包：左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片全国仅“四川川大华西药业股份有限公司”一家企业注册生产，批准文号：国药准字H10940204。
第九包：壬苯醇醚凝胶全国仅“药大制药有限公司”一家企业注册生产，批准文号：国药准字H10930102。
综合以上因素，以上产品具有唯一性、不可替代性，所以该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定；经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。
二、拟定供应商信息
第1包：
产品名称：TCu宫内节育器
拟定供应商名称：无锡市天一医疗器材有限公司
地址：无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
第2包：
产品名称：HCu280型宫内节育器
拟定供应商名称：沈阳丽人医疗科技有限公司
地址：沈阳市东陵区旧站路108-7号
第3包：
产品名称：OCu宫内节育器
拟定供应商名称：无锡市天一医疗器材有限公司
地址：无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
第4包：
产品名称：VCu记忆型宫内节育器
拟定供应商名称：辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
地址：鞍山市千山区建设大道618号
第5包：
产品名称：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：上海医用缝合针厂有限公司
地址：上海市浦东新区居家桥路565号
第6包：
产品名称：圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：上海医用缝合针厂有限公司
地址：上海市浦东新区居家桥路565号
第7包：
产品名称：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：烟台计生药械有限公司
地址：山东省烟台市福山高新区鑫海街58号
第8包：
产品名称：左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
拟定供应商名称：四川川大华西药业股份有限公司
地址：成都市武侯区武青南路33号2栋530号
第9包：
产品名称：壬苯醇醚凝胶
拟定供应商名称：药大制药有限公司
地址：南京市鼓楼区马家街50号
三、公示期限
2021年3月25日至2021年4月2日
四、其他补充事宜：
五、联系方式
1.采购人：四川省计划生育药具管理中心
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：成都市玉林南街2号
联系电话：登录即可免费查看
2.财政部门：四川省财政厅
联 系 人：汤老师
联系地址：成都市锦江区南新街37号
联系电话：028-86662797
3.采购代理机构：四川五洲招标代理有限公司
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：成都市武侯区星狮路511号大合仓C区415（下川藏立交内侧）
联系电话：登录即可免费查看
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
2021-03-24 18:41
一、项目信息
采购人：四川省计划生育药具管理中心
项目名称：四川省计划生育药具管理中心2021年度避孕药、宫内节育器等采购项目
拟采购的货物或服务的说明：四川省计划生育药具管理中心拟采购TCu宫内节育器、HCu280型宫内节育器、OCu宫内节育器、VCu记忆型宫内节育器、γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器、圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器、元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器、左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片、壬苯醇醚凝胶。
拟采购的货物或服务的预算金额：677.8176万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：
（一）根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四十二条规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”2018年3月14日《国务院机构改革方案》提请十三届全国人大一次会议审议，组建国家市场监督管理总局，不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令
第27号） 第五条规定“国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。”（本办法自2020年7月1日起施行）、《中华人民共和国药品管理法》第二十四条规定：“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书”。本次采购活动完全遵守上述法律法规规定的强制性标准。
（二）国家药品监督管理局网站（www.nmpa.gov.cn）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，是药品监管信息发布的第一平台，将在第一时间提供权威、及时、全面的药品监管和科普信息。本站由国家药品监督管理局主办。经在国家药品监督管理局网站查询：
第一包：TCu宫内节育器全国仅“ 无锡市天一医疗器材有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464266。
第二包：HCu280型宫内节育器全国仅“沈阳丽人医疗科技有限公司”一家企业注册生产，注册证编号
国械注准20173464689。
第三包：OCu宫内节育器全国仅“无锡市天一医疗器材有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464265。
第四包：VCu记忆型宫内节育器全国仅“辽宁浩宏医疗科技股份有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173460891。
第五包：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“上海医用缝合针厂有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20153181952。
第六包：圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“上海医用缝合针厂有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20163461625。
第七包：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅“烟台计生药械有限公司”一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20163462409。
第八包：左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片全国仅“四川川大华西药业股份有限公司”一家企业注册生产，批准文号：国药准字H10940204。
第九包：壬苯醇醚凝胶全国仅“药大制药有限公司”一家企业注册生产，批准文号：国药准字H10930102。
综合以上因素，以上产品具有唯一性、不可替代性，所以该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定；经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。
二、拟定供应商信息
第1包：
产品名称：TCu宫内节育器
拟定供应商名称：无锡市天一医疗器材有限公司
地址：无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
第2包：
产品名称：HCu280型宫内节育器
拟定供应商名称：沈阳丽人医疗科技有限公司
地址：沈阳市东陵区旧站路108-7号
第3包：
产品名称：OCu宫内节育器
拟定供应商名称：无锡市天一医疗器材有限公司
地址：无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
第4包：
产品名称：VCu记忆型宫内节育器
拟定供应商名称：辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
地址：鞍山市千山区建设大道618号
第5包：
产品名称：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：上海医用缝合针厂有限公司
地址：上海市浦东新区居家桥路565号
第6包：
产品名称：圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：上海医用缝合针厂有限公司
地址：上海市浦东新区居家桥路565号
第7包：
产品名称：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器
拟定供应商名称：烟台计生药械有限公司
地址：山东省烟台市福山高新区鑫海街58号
第8包：
产品名称：左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
拟定供应商名称：四川川大华西药业股份有限公司
地址：成都市武侯区武青南路33号2栋530号
第9包：
产品名称：壬苯醇醚凝胶
拟定供应商名称：药大制药有限公司
地址：南京市鼓楼区马家街50号
三、公示期限
2021年3月25日至2021年4月2日
四、其他补充事宜：
五、联系方式
1.采购人：四川省计划生育药具管理中心
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：成都市玉林南街2号
联系电话：登录即可免费查看
2.财政部门：四川省财政厅
联 系 人：汤老师
联系地址：成都市锦江区南新街37号
联系电话：028-86662797
3.采购代理机构：四川五洲招标代理有限公司
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：成都市武侯区星狮路511号大合仓C区415（下川藏立交内侧）
联系电话：登录即可免费查看
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
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