| | | | | | 公告信息 | | | 公告标题: | 大连医科大学附属第二医院骨科内镜系统采购招标公告 | 有效期: | 2021-12-28 至 2022-01-04 | | 撰写单位: | 大连市机电设备招标有限责任公司 | | |
（大连医科大学附属第二医院骨科内镜系统采购）招标公告
项目概况
大连医科大学附属第二医院骨科内镜系统采购招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2022年01月21日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH21-210000-68389
项目名称：大连医科大学附属第二医院骨科内镜系统采购
包组编号：001
预算金额（元）：2,600,000.00
最高限价（元）：2,580,000.00
采购需求：查看
一、采购内容：骨科内镜系统，1套（包含超高清影像系统、动力灌注系统、关节镜、射频系统、内窥镜辅助下脊柱外科手术通道系统、台车、手术器械）。
二、主要规格及系统概述：
（一）超高清影像系统
1、4K摄像主机
1.1 摄像系统一体化设计，集成摄像、光源、图像工作站三个主机为一体
★1.2 3840 X 2160 像素逐行扫描，支持4K，1080p、720P、640P等多种视频输出
1.3 具备DP接口，支持3840 x 2160像素（4K/UHD）,10位真彩色
1.4 具备1080P DVI视频信号输入接口，支持C臂、术野摄像头等图像显示换及采集
1.5 自动双白平衡功能，白平衡范围： 1800K-10000K
2、4K摄像头
2.1 CMOS晶片,晶片尺寸≥1/3英寸，晶片像素值≥829万
2.2 支持40级数码变焦调节
2.3 调焦镜一体化设计，有效防止水雾
2.4 2个可独立编程按钮，可遥控图像拍照、视频录像、增益、自动白平衡、自动数码变焦、光源待机、画中画、亮度调节等功能
2.5 支持摄像头热插拔
2.6 钛金属封装，IPX7级别防水
2.7 摄像头及数据线均可高温高压灭菌，满足手术感染预防要求
3、冷光源
3.1 LED冷光源，灯泡使用寿命大于30,000小时
3.2 色温5500--8500K
3.3 光输出≥1800流明
3.4 光输出亮度自动调节
3.5 光纤导线，光纤直径≥5mm，长度≥2.7米，可高温高压灭菌
3.6 折向连接插头设计，有效延长光纤导线寿命
3.7 多个光导线接口，可与任意品牌光纤线兼容
4、图文管理系统
★4.1同品牌图文管理系统，具有中文版本
4.2 ≥10寸触屏液晶屏，操作简便
4.3 术中4K图像抓取和高清视频录像
4.4 视频录制分辨率均≥1920×1080P
4.5 支持手术资料自动导出到USB、iPad以及网络存储等
4.6 医生/手术个性化参数预设
4.7 USB30.0接口传输效率高
4.8可与医院PACS系统无缝集成，DICOM协议握手以及DICOM图像存储
4.9 iPad医生应用软件，支持手术图像/视频等存储、浏览、编辑
AUX音频输入接口，支持视频、录音同步录制
5、4K医用专业显视器
★5.1与摄像系统同品牌医用显视器，尺寸≥32英寸,10位真彩色
5.2 16:9宽屏,分辨率3840×2160
5.3 监视器对比度为1400:1，显示色彩≥1073M
5.4 可视角度178度
5.5多种输入输出接口：DP，DVI、Display、RGBs、VGA、S-Video、3G-SDI以及复合视频端子
5.6 具备防溅保护PMMA面板（正面防水级别IPX5），方便手术室清洁和消毒
（二）动力灌注系统
1、刨削主机
★1.1自动识别刨削、骨钻、骨锯等多种手柄
1.2 支持两路手柄及脚踏同时独立工作
1.3 液晶显示屏，支持触摸式操作
1.4 手柄工作模式和转速记忆功能
1.5 支持摄像系统预设及实时显示刨削手柄参数及工作状态
2、刨削手柄
2.1 重量≤650g，磨砂防滑手柄设计
2.2 手柄正转，反转，往复转三种模式，最大转速：正/反转≥18000转/分；往复转≥3000转/分
2.3 往复转具有标准/高效/强劲三种方式，满足不同类型手术需求
2.4 动力强劲，提供高达50 oz-in的扭力
2.5 2个人体工学设计的金属手控按钮，实现手柄开关、方向和转速等控制
2.6 可拆卸式吸引控制开关，便于手术防堵及术后清洗
2.7 手柄及线缆均可高温高压灭菌
2.8 脚踏可防水，防水级别为IPX8
2.9 脚踏具备正转、反转、万复转、转速增大\减小，模式切换等至少5种按键调节功能
（三）关节镜
★4.0MM关节镜一支，与摄像系统同品牌
（四）射频系统
1、主要性能指标
1.1电源: AC220V±10%，50Hz±1Hz
1.2工作频率：100KHz±10%
1.3输入功率：550W
1.4输出功率：≤400W（可实现多级分段功率输出）。
1.5工作模式：具有消融切割(ABLATE)、凝固止血(COAG)两种模式。
1.6时间控制：百毫秒内精准控制，设置时间到后自动切断输出（针对部分手术电极）
1.7阻抗检测：实时检测并控制输出能量，根据不同组织阻抗，进行有效输出及保护，减少组织损伤。
2、界面显示及指示
按键式操作界面，采用数码显示，面板密封防水设计
2.1手术电极、脚踏开关连接识别指示；
2.2消融切割(ABLATE)、凝固止血(COAG)模式工作及故障报警提示。
2.3功率输出时间、档位调节指示。
3、临床应用性能要求
3.1能实现双极或多极低温切割、低温消融、止血；
3.2具有多种工作模式，如：消融、切割、凝固、止血等功能模式；
3.3具有多种工作模式，射频消融适合做精准细微的消融手术。
3.4具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。产品在法规上允许配合关节镜等内窥镜使用。
3.5多刀头可选：根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头；
（五）内窥镜辅助下脊柱外科手术通道系统
1、内窥镜1支，参数要求：
1.1视向角30°
1.2视场角≥75°
1.3外径＜7.5 mm
1.4工作长度160 mm～175mm
★1.5工作通道直径＞4.5mm
2、手术器械参数、配置要求：
2.1扩张管1支，内径≥1.0mm，外径＜3.0mm，长度＞220mm
2.2扩张管1支，内径＞2.5mm，外径＜5.5mm，长度≥200mm
2.3扩张管1支，内径＞5.0mm，外径＜9.0mm，长度＞170mm
2.4工作套管1支，前端斜面，后端带T型把手，把手能被锁定；
内径＞7.5mm，外径＜9.0mm，长度＞160mm
2.5工作套管1支，后端带U型把手，把手具有锁定功能。内径＞8.5mm，外径＜10.0mm，长度＜160mm
2.6粗齿扩孔钻1支，长度＜175 mm，内径≥7.5 mm，外径＜9.0 mm
2.7细齿扩孔钻1支，长度＜175 mm，内径≥7.5 mm，外径＜9.0 mm
2.8工作套管1支，前端斜面，后端带U型把手，把手具有锁定功能，管道外壁为螺纹。
内径＞8.5 mm，外径＜11mm，长度＜160mm
2.9工作套管1支，前端斜面，后端带C型把手，管道外壁为螺纹。
内径＞7.5 mm，外径＜11mm，长度＞140mm
2.10扩张管1支，内径＞5.0mm，外径＜8.0mm，长度＞170mm
2.11去骨椎1支，外径≥7.0mm，长度≤280mm
2.12神经拉钩1支，直径≤2.5mm，长度＞320mm
2.13剥离子1支，直径≤2.5mm，长度＞320mm
2.14骨凿1支，直径≥2.7mm，长度≤320mm
2.15榔头1把，工作端为可耐高温塑料
2.16抓钳2把，工作端为勺型，应能直接咬切骨质。直径≥3.4mm，长度≥330mm
2.17抓钳1把，工作端为锐利四方型，能直接啃咬皮质骨。直径≥4.0mm，长度≥330mm
2.18抓钳2把，工作端为勺型。直径≤2.5mm，长度≥330mm
2.19带角度勺型活检钳1把，直径≤2.5mm，钳口上翘角度〉40°，长度≥330mm
2.20带角度勺型活检钳1把，直径≥3.0mm，钳口上翘角度〉40°，工作段总高度≥4.2mm，长度≥330mm
2.21弹簧抓钳1把，直径≥2.7mm，钳口上翘角度〉35°，长度≥330mm
2.22打孔钳1把，头端上翘〉10°，直径≥2.5mm，总高度≥3.5mm，长度≥330mm
2.23咬骨钳1把，直径≥3.5mm，长度≥320mm，钳口为40°，工作宽度≤1.5mm
2.24咬骨钳1把，直径≥3.5mm，长度≥320mm，钳口为40°，工作宽度≥4.0mm
2.25咬骨钳1把，直径≥4.3mm，长度≥320mm，钳口为40°，工作宽度≥2.0mm
2.26可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥5.5mm
2.27 18G穿刺针1支；配套的定位丝1支，直径0.8mm
2.28内窥镜下使用的骨质扩孔器1个，扩孔器直径≥3.0mm。
3、高频/射频主机及配套电极1套，参数要求：
3.1工作频率：1.71 MHz 调制射频
3.2输入功率≥300VA 双极输出功率：切割≥90W；凝血≥70W
3.3脚踏开关操作
3.4安全性：采用定向射频电波发射技术，无电流通过人体，无电灼伤的风险
3.5主机内设自我保护装置及系统自检和报警功能。
（六）台车
医用台车1台。
（七）手术器械
关节镜配套穿刺器、交叉韧带定位器、左弯兰钳、右弯兰钳、直蓝钳、窄口兰钳、异物钳、关节探勾、微骨折工具套装、内向外半月板缝合套装、关节镜下剪刀、缝线组织双用钳、肩关节抓钳、交换棒、关节镜下推结器、关节镜下剪线器。关节镜戳枪。
三、商务要求：
1、交货时间及地点：
（1）交货时间：合同签订后90个工作日内；
（2）交付地点：大连医科大学附属第二医院指定
2、付款方式：
合同签订后，货到安装调试验收合格后付80%货款，预留合同总价的20%作为质保金，产品质保1年，质保期满使用无质量问题后付清（无息）。
3、需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：执行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
4、质量保证和售后服务要求，需满足的服务标准、期限、效率等：
非人为损坏保修三年，保修期满后，供货方须提供优惠维修服务，产品的免费升级，终身免费技术咨询，需提供常用维修配件价格清单。
5、安装调试：货到后，供货方须在约定的时间内，到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
6、技术服务及培训：提供产品的使用手册及基本操作和现场培训，提供至少两期的人员培训。
7、验收标准及方法：本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（辽财采〔2017〕603号）的要求进行验收。
合同履行期限：合同签订后90个工作日内
需落实的政府采购政策内容：执行中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、节能产品、环境标志产品等相关规定。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2021年12月28日 09时00分至2022年01月04日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年01月21日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、因目前全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（4001009691），CA 办理问题请咨询CA认证机构。CA办理成功的供应商须在网上进行投标报名，如未报名将不允许参与本项目投标，报名成功后用CA操作网上电子投标等相关事宜（包括在电子投标环节填写报价、上传文件等），操作教学详见（辽宁政府采购网：http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa21750bd6d482-5dfd），如未按视频教学操作将导致废标，开标时须使用CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑自行进行解锁。
2、现为响应省、市疫情防控工作部署，全力做好人员聚集场所疫情防控工作，减少人员流动聚集，坚决防范疫情扩散与传播，对进场交易项目实行线上“不见面”开、询标，现就相关事项通知如下：
本项目实行线上“不见面”开、询标，暂停现场开标、询标，要求各投标单位根据辽宁省财政厅及招标文件中的要求，请在开标时间到达之后进行本项目线上开标及投标文件在线解密等开标流程，解密时间为20分钟，如未在规定时间内解密完毕，将导致废标（具体解密操作过程详见辽宁政府采购网：http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa21750bd6d482-5dfd）。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 大连医科大学附属第二医院
地 址： 大连市沙河口区中山路467号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名 称： 大连市机电设备招标有限责任公司
地 址： 大连市沙河口区长兴街2-5号
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： dl88898529@163.com
开户行： 中国银行大连沙河口支行
账户名称： 大连市机电设备招标有限责任公司
账号： 286962738627
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看
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| | | 评分办法:综合评分法 | | 关联计划 | | 附件： |
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