芜一院采【告】字（2021）第69号便携式肺功能检测仪单一来源方式采购公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标方式管理办法》(财政部令第74号)、《关于印发<芜湖市非公开招标采购方式管理暂行办法>的通知》（公管〔2016〕37号）的规定，现就本项目拟采取单一来源方式采购予以公示。
一、采购人名称： 芜湖市第一人民医院
二、采购人地址： 芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号
三、采购人联系电话：登录即可免费查看
四、采购项目名称：便携式肺功能检测仪
五、采购预算金额：10万元
六、数量：4台
七、项目采购需求：详见附件
八、采用单一来源方式的原因及说明：芜湖市疾控预防控制中心委托我院对各县区疾控中心和基层医疗机构具体从事呼吸系统疾病早期筛查干预工作的医务人员进行培训，为更好完成培训任务，实行无缝对接培训，需购置与芜湖市卫健委为基层呼吸系统早期筛查干预能力提升项目采购的同品牌同型号的便携式肺功能检测仪（品牌:赛客，型号:X1）。
九、拟定唯一供应商名称：安徽佳莱医疗器械科技有限公司
十、公示期限：2021年11月12日至2021年11月16日；（注：必须不少于3个工作日，不含节假日；公示期限从公示开始日期次日算起）任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式向芜湖市第一人民医院招标办反映，如无异议，公示结束后将采用单一来源采购方式采购。
2021年11月11日
附件：
便携式肺功能检测仪采购需求
1、具备肺通气功能检测、流速容积V-V曲线、最大分钟通气量、慢通气检测、支气管舒张试验，呼吸肌力测定、呼吸训练；
*2、检测参数需包含：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、Vexp、FET、VC、VT、IRV、ERV、IC、MVV、MEP、PIF、FIVC、MIP等指标；
*3、可出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量、流速容积曲线），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据，关键指标MIP、MEP在检验报告体现 。
*4、具备肺康复训练功能，双重训练模式，可调整训练阻抗，训练阻抗难度级别从1颗星到5颗星，训练、检测结果可按照周/月/季形成历史趋势图表和相应简报，具备科研价值。
5、多种预计值选择；含标准预计值、2017年中国人4-80岁预计值、Standard预计值
6、可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及三速定标方法，定标报告可查询打印。
7、智能语音提醒测试过程；具有6秒倒计时语音提醒，质控结果A-F级自动评定分析
*8、便携式设计，支持单机操作，可不借助其他辅助终端使用：主机可录入患者信息、支气管舒张操作，主机可查看完整A4肺功能报告；主机具备WIFI及蓝牙数据传输；主机可问卷调查评估操作，方便床旁及现场流调等工作开展（注：投标文件中需提供仪器实拍图片佐证） ；
*9、一体设计，无外接管路或连接线；（投标文件中需提供产品实物图佐证）
10、检测数据实时同步分级诊疗系统及康复系统，医生可远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果；
*11、通过显示屏提供情景互动训练，可检测呼吸节奏和深度是否达到预定目标。
12、报告可显示最大分钟通气、流速/容积环，压力/容积曲线，流速/容积曲线检测。
*13、针对依从性较差无法完成用力肺活量检测的受试者，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度；(注：提供仪器实拍图片佐证）
14、检测质控结果需可打印在报告上体现。
15、屏幕类型：3.5寸电容式彩色液晶触摸屏
16、云端存储，不限测试人数和数据存储数量
17、传感器类型：压差式流量传感器
18、内置大容量锂电池，充满电可持续测试6-8小时
19、对接身份证读卡设备高效识别用户信息录入，可用户注册联机，实现用户智能手机端实时查看；
*20、信息管理系统通过国家信息系统安全等级保护三级评测，并获取公安部认证的网络安全等级保护测评机构(DJCP)出具的信息系统安全等级测评报告。
*21、具备市级成熟样板案例；在单一城市呼吸疾病筛查数量超过九万例样本；
22、为了保证肺功能服务及软件升级，所投产品制造商具有在省级及以上肺功能实验室或肺功能联合实验室开展研究资历。（注：响应文件中提供授牌证明）
23、制造商具有售后服务能力五星服务认证（提供相关复印或相关证书证明材料）（注：投标文件中需提供证明材料）
注：“*”参数为实质性参数，必须满足；否则，投标无效。
一、采购人名称： 芜湖市第一人民医院
二、采购人地址： 芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号
三、采购人联系电话：登录即可免费查看
四、采购项目名称：便携式肺功能检测仪
五、采购预算金额：10万元
六、数量：4台
七、项目采购需求：详见附件
八、采用单一来源方式的原因及说明：芜湖市疾控预防控制中心委托我院对各县区疾控中心和基层医疗机构具体从事呼吸系统疾病早期筛查干预工作的医务人员进行培训，为更好完成培训任务，实行无缝对接培训，需购置与芜湖市卫健委为基层呼吸系统早期筛查干预能力提升项目采购的同品牌同型号的便携式肺功能检测仪（品牌:赛客，型号:X1）。
九、拟定唯一供应商名称：安徽佳莱医疗器械科技有限公司
十、公示期限：2021年11月12日至2021年11月16日；（注：必须不少于3个工作日，不含节假日；公示期限从公示开始日期次日算起）任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式向芜湖市第一人民医院招标办反映，如无异议，公示结束后将采用单一来源采购方式采购。
2021年11月11日
附件：
便携式肺功能检测仪采购需求
1、具备肺通气功能检测、流速容积V-V曲线、最大分钟通气量、慢通气检测、支气管舒张试验，呼吸肌力测定、呼吸训练；
*2、检测参数需包含：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、Vexp、FET、VC、VT、IRV、ERV、IC、MVV、MEP、PIF、FIVC、MIP等指标；
*3、可出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量、流速容积曲线），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据，关键指标MIP、MEP在检验报告体现 。
*4、具备肺康复训练功能，双重训练模式，可调整训练阻抗，训练阻抗难度级别从1颗星到5颗星，训练、检测结果可按照周/月/季形成历史趋势图表和相应简报，具备科研价值。
5、多种预计值选择；含标准预计值、2017年中国人4-80岁预计值、Standard预计值
6、可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及三速定标方法，定标报告可查询打印。
7、智能语音提醒测试过程；具有6秒倒计时语音提醒，质控结果A-F级自动评定分析
*8、便携式设计，支持单机操作，可不借助其他辅助终端使用：主机可录入患者信息、支气管舒张操作，主机可查看完整A4肺功能报告；主机具备WIFI及蓝牙数据传输；主机可问卷调查评估操作，方便床旁及现场流调等工作开展（注：投标文件中需提供仪器实拍图片佐证） ；
*9、一体设计，无外接管路或连接线；（投标文件中需提供产品实物图佐证）
10、检测数据实时同步分级诊疗系统及康复系统，医生可远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果；
*11、通过显示屏提供情景互动训练，可检测呼吸节奏和深度是否达到预定目标。
12、报告可显示最大分钟通气、流速/容积环，压力/容积曲线，流速/容积曲线检测。
*13、针对依从性较差无法完成用力肺活量检测的受试者，提供分段式呼气检测和吸气检测以提高配合程度；(注：提供仪器实拍图片佐证）
14、检测质控结果需可打印在报告上体现。
15、屏幕类型：3.5寸电容式彩色液晶触摸屏
16、云端存储，不限测试人数和数据存储数量
17、传感器类型：压差式流量传感器
18、内置大容量锂电池，充满电可持续测试6-8小时
19、对接身份证读卡设备高效识别用户信息录入，可用户注册联机，实现用户智能手机端实时查看；
*20、信息管理系统通过国家信息系统安全等级保护三级评测，并获取公安部认证的网络安全等级保护测评机构(DJCP)出具的信息系统安全等级测评报告。
*21、具备市级成熟样板案例；在单一城市呼吸疾病筛查数量超过九万例样本；
22、为了保证肺功能服务及软件升级，所投产品制造商具有在省级及以上肺功能实验室或肺功能联合实验室开展研究资历。（注：响应文件中提供授牌证明）
23、制造商具有售后服务能力五星服务认证（提供相关复印或相关证书证明材料）（注：投标文件中需提供证明材料）
注：“*”参数为实质性参数，必须满足；否则，投标无效。
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