甘肃省定西市疾病预防控制中心关于艾滋病病毒载量检测试剂单一来源采购公告
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甘肃省定西市疾病预防控制中心关于艾滋病病毒载量检测试剂单一来源采购公告 发布日期：2021年8月21日
编号DXSJKZX20210820-20
一、项目名称：艾滋病病毒载量检测试剂
二、单一来源采购的理由
定西市疾病预防控制中心承担全市艾滋病病毒感染者和艾滋病病人病毒载量检测工作，因目前我单位使用罗氏公司生产的COBAS@AmpliPrep/COBAS@TaqMan@48核酸检测仪，其只能使用罗氏诊断有限公司的配套试剂耗材，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，出具准确、及时的检测结果，根据《中华人民共和国招标投标法》相关规定，本项目拟采用单一来源方式采购。
三、COBAS@AmpliPrep/COBAS@TaqMan@48配套试剂参数：
四、采购内容
五、定西市疾病预防控制中心现就艾滋病病毒载量检测试剂进行公开询价，欢迎具有相关资格和能力的企业前来报名参加。
1、供应商资格要求：
（1）营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一的营业执照（副本复印件加盖鲜章）；
（2）法定代表人身份证（正、反面复印件）；
（3）企业法人针对本次招标项目的授权函（原件）及被授权人身份证（正、反面复印件）；
（4）医疗器械经营许可证；
（5）第一次报名企业须提供上述证件原件，报名现场审核后退回；
2、报名相关事宜：
（1）报名时间：2021年8月20日至8月26日止，每天上午8:30-11:30，下午14:30-17:00(节假日除外）。外地厂商可通过电话、传真报名。
（2）询价：由定西市疾病预防控制中心根据报名情况公开询价(报名结束后询价时间另行电话通知)。
（3）预算：本次采购货试剂预算20.5万元人民币，超预算询价无效。
（4）本次定标采用低价确定供应商，经中心主任办公会议同意后签订相关合同。
（5）报价时，在总额报价的基础上，必须确定每个商品的单价；
（6）报名地址：定西市疾病预防控制中心秘书科办公室（安定区友谊南路78号三楼324）；
（7）联系人（电话）：贺晓玲（18793216617）；
供货时间：中标后根据工作或项目进展情况适时供货。
定西市疾病预防控制中心
2021年8月20日
无附件
编号DXSJKZX20210820-20
一、项目名称：艾滋病病毒载量检测试剂
二、单一来源采购的理由
定西市疾病预防控制中心承担全市艾滋病病毒感染者和艾滋病病人病毒载量检测工作，因目前我单位使用罗氏公司生产的COBAS@AmpliPrep/COBAS@TaqMan@48核酸检测仪，其只能使用罗氏诊断有限公司的配套试剂耗材，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，出具准确、及时的检测结果，根据《中华人民共和国招标投标法》相关规定，本项目拟采用单一来源方式采购。
三、COBAS@AmpliPrep/COBAS@TaqMan@48配套试剂参数：
| 品目 | 主要技术参数 |
| COBAS@AmpliPrep/COBAS@TaqMan@48配套试剂 | 1、用途：用于定量检测HIV病毒核酸 |
| 2、技术原理：实时荧光定量PCR检测 | |
| 3、线性动力学范围：20-1.0*107copies/ml。 | |
| 4、特异性：100%（95%可信区间≥99.5%） | |
| 5、样品类型：EDTA抗凝血浆。 | |
| 6、抗污染系统：含AmpErase酶，抗污染系统。 | |
| 7、试剂上样方式：可连续上样。 | |
| 8、核酸提取原理：磁珠分离技术。 | |
| 9、检测方法：TaqMan探针技术 | |
| 10、定量原理：内部标准品定量方法。 | |
| 11、外部对照：每一批需3个对照。 | |
| 12、亚型覆盖：HIV-1M组A-H亚型和O型。 | |
| 13、灵敏度：20copies/ml/ml（95%可信区间）。 | |
| 14、包装：48人份/盒。 | |
| 15、试剂即开即用，储存温度2-8度。 |
四、采购内容
| 序号 | 商品名称 | 规格 | 生产厂家 | 单位 | 数量 |
| 1 | KITCAP-G/CTMHIV-1V2.0EXPT-IVD | 48人份/盒 | 罗氏 | 盒 | 8 |
五、定西市疾病预防控制中心现就艾滋病病毒载量检测试剂进行公开询价，欢迎具有相关资格和能力的企业前来报名参加。
1、供应商资格要求：
（1）营业执照、组织机构代码证、税务登记证或三证合一的营业执照（副本复印件加盖鲜章）；
（2）法定代表人身份证（正、反面复印件）；
（3）企业法人针对本次招标项目的授权函（原件）及被授权人身份证（正、反面复印件）；
（4）医疗器械经营许可证；
（5）第一次报名企业须提供上述证件原件，报名现场审核后退回；
2、报名相关事宜：
（1）报名时间：2021年8月20日至8月26日止，每天上午8:30-11:30，下午14:30-17:00(节假日除外）。外地厂商可通过电话、传真报名。
（2）询价：由定西市疾病预防控制中心根据报名情况公开询价(报名结束后询价时间另行电话通知)。
（3）预算：本次采购货试剂预算20.5万元人民币，超预算询价无效。
（4）本次定标采用低价确定供应商，经中心主任办公会议同意后签订相关合同。
（5）报价时，在总额报价的基础上，必须确定每个商品的单价；
（6）报名地址：定西市疾病预防控制中心秘书科办公室（安定区友谊南路78号三楼324）；
（7）联系人（电话）：贺晓玲（18793216617）；
供货时间：中标后根据工作或项目进展情况适时供货。
定西市疾病预防控制中心
2021年8月20日
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