南京市玄武区疾病预防控制中心采购荧光定量PCR仪等进口产品专家论证意见公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
申请单位：南京市玄武区疾病预防控制中心
设备名称：荧光定量PCR仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、气相色谱质谱联用仪
专家论证意见：
拟采购产品名称：气相色谱质谱联用仪
1.进口设备进样的电子压力控制精度在0.001 Psi，而国产设备大部分是0.01 Psi或手工调节，精度不够会导致进样的准确度差，达不到良好的重现性，在实际检测当中很容易出现假阳性或假阴性的情况。
2.进口设备具有自动进样系统，可以实现自动进样及全自动样品处理，具有样品自动条形码识别、稀释、加热、冷却、混合功能，自动标准添加，自动在线衍生，大体积进样等功能，而国产设备无此功能。
3.进口设备进样口到检测器的整个流路都具备惰性化，避免样品在进样过程受到干扰，检测数据更加精确，而国产设备无此功能。
4.进口设备气相色谱升温程序在20阶以上，能够让所检测的物质能够完全分离，而国产设备或合资设备一般都在9阶以内，达不到此要求。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
二、拟采购产品名称：全自动微生物鉴定及药敏分析系统
1.进口设备菌库一般500种以上，而国产设备菌库一般300种左右。
2.进口设备采用动态监测法，平均3个小时就能得到大部分的结果。药敏试验部分同时利用比浊法及氧化还原法，每种药物均有3-7个连续对倍稀释的浓度，报告真实MIC值。药物敏感性具有CLSI、SFM、EUCAST等多种可选专家规则，并支持自定义。可自动检测20余种耐药机制，并有延迟耐药检测功能，绝大多数药敏试验可在5-6小时内得到结果。国产设备大都采用终点培养法，需要经过24或48个小时培养后才能上机读取结果。
3.进口设备自动化水平较高，基本实现加样、培养、出具结果自动化操作，极少需要手工操作，国产设备加样、培养都需要手工完成，只能在最后的读数阶段用仪器完成，手工步骤较多，直接影响实验结果的准确性。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
三、拟采购产品名称：荧光定量PCR仪
1.进口设备具备至少5重以上的多重检测能力，具备突发疫情的快速，多重检测能力，以备后续其他检测任务，而国产设备仅能具备3重的多重检测能力，无法满足要求。
2.进口设备光路系统和温控系统更好，检测结果稳定性高，而国产设备各荧光通道间的交叉干扰现象较为明显，温控精度，检测结果的稳定性较差。
3.进口设备可以达到单拷贝检测能力，避免漏检，而国产设备检测灵敏度只能达到10拷贝，存在较大的漏检风险，假阴性率高，导致漏检。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 2020年12月7日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
联系人：仇卉 联系电话：025-51808866
传真：025-51808867
南京市财政局政府采购管理处
2020年11月26日
设备名称：荧光定量PCR仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、气相色谱质谱联用仪
专家论证意见：
拟采购产品名称：气相色谱质谱联用仪
1.进口设备进样的电子压力控制精度在0.001 Psi，而国产设备大部分是0.01 Psi或手工调节，精度不够会导致进样的准确度差，达不到良好的重现性，在实际检测当中很容易出现假阳性或假阴性的情况。
2.进口设备具有自动进样系统，可以实现自动进样及全自动样品处理，具有样品自动条形码识别、稀释、加热、冷却、混合功能，自动标准添加，自动在线衍生，大体积进样等功能，而国产设备无此功能。
3.进口设备进样口到检测器的整个流路都具备惰性化，避免样品在进样过程受到干扰，检测数据更加精确，而国产设备无此功能。
4.进口设备气相色谱升温程序在20阶以上，能够让所检测的物质能够完全分离，而国产设备或合资设备一般都在9阶以内，达不到此要求。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
二、拟采购产品名称：全自动微生物鉴定及药敏分析系统
1.进口设备菌库一般500种以上，而国产设备菌库一般300种左右。
2.进口设备采用动态监测法，平均3个小时就能得到大部分的结果。药敏试验部分同时利用比浊法及氧化还原法，每种药物均有3-7个连续对倍稀释的浓度，报告真实MIC值。药物敏感性具有CLSI、SFM、EUCAST等多种可选专家规则，并支持自定义。可自动检测20余种耐药机制，并有延迟耐药检测功能，绝大多数药敏试验可在5-6小时内得到结果。国产设备大都采用终点培养法，需要经过24或48个小时培养后才能上机读取结果。
3.进口设备自动化水平较高，基本实现加样、培养、出具结果自动化操作，极少需要手工操作，国产设备加样、培养都需要手工完成，只能在最后的读数阶段用仪器完成，手工步骤较多，直接影响实验结果的准确性。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
三、拟采购产品名称：荧光定量PCR仪
1.进口设备具备至少5重以上的多重检测能力，具备突发疫情的快速，多重检测能力，以备后续其他检测任务，而国产设备仅能具备3重的多重检测能力，无法满足要求。
2.进口设备光路系统和温控系统更好，检测结果稳定性高，而国产设备各荧光通道间的交叉干扰现象较为明显，温控精度，检测结果的稳定性较差。
3.进口设备可以达到单拷贝检测能力，避免漏检，而国产设备检测灵敏度只能达到10拷贝，存在较大的漏检风险，假阴性率高，导致漏检。
上述性能，国产产品不能满足，故要求申购进口产品。
特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 2020年12月7日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
联系人：仇卉 联系电话：025-51808866
传真：025-51808867
南京市财政局政府采购管理处
2020年11月26日
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