江苏省盱眙县人民医院全自动核酸提取仪询价采购报价公告（三次）xyyxj-202104-3
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目编号：xyyxj-202104-3
为抗击新型冠状病毒肺炎，保障疫情防控工作物资的供应，满足临床及病人诊疗的需求，对疫情防控实验室设备全自动核酸提取仪进行紧急采购，欢迎有相应供货、服务能力的企业，就下列全新货物和相关服务提交密封投标文件。
一、资质文件要求
1、企业法人营业执照（如不是三合一新证，还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）。
2、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）。
3、医疗器械生产企业许可证（三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证，国产）。
4、医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）。
5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。
6、ISO14001环境管理体系认证证书。
7、ISO45001职业健康安全管理体系证书。
8、代理或经销证明。
9、投标人的身份证明。
10、售后服务承诺。
11、建议提供其它能证明企业规模、技术水平、经济实力、社会信誉的证书等。
注：以上材料投标文件內可为复印件，加盖投标单位公章。
12、法人代表证明或授权委托书（原件，加盖投标单位公章）。
13、开具增值税发票。
14、销售廉洁承诺书（格式见附件二，原件加盖投标单位公章）。
15、提供所投标设备器械的主要配置和技术参数。
二、报价须知
1、投标人参加本次招投标活动应当具备《政府采购法》第22条规定条件。
2、投标文件接收时间（北京时间）：开始时间：2021年2月5日，截止时间：2021年2月9日下午17：00，截止时间后，将拒绝接收投标方的投标文件。投标人在报价截止时间前应持续登陆盱眙县人民医院网站查看采购信息，如有采购信息的更正或修改，而投标人未能及时登陆查看，由此造成的报价无效，后果由投标人自行承担。
3、投标文件递交或邮寄地址：淮安市盱眙县洪武大道28号 盱眙县人民医院设备科（8号楼五楼），联系电话： 0517－80811566。
4、投标文件一式三份，正本1份，副本2份，若正本与副本不符，以正本为准。务请密封后加盖投标单位骑缝章（封面注明投标项目名称），投标文件未按要求密封的作无效投标处理。
5、开标地点：盱眙县人民医院 医患沟通办公室。
6、报价人提供的货物必须是全新的、未使用过的原装合格产品。
7、上述货物所有价格须用人民币，金额单位元表示，报价人所报价格应包括运输、装卸、安装、培训等所有费用。
8、根据采购人要求，成交人必须在合同签订见证后10日内供货到位。
9、成交供应商如未在规定时间内与采购人联系签订合同，将对其做出相应处罚。
10、投标方应详细阅读本招标文件中所有内容，投标文件必须对本招标文件中的配置及技术技术参数做出完全响应，投标文件中有详细的配置及技术参数响应表。如供应商提供设备器械不能满足招标方的相关要求，招标方有权作废标处理。
11、货物有主要技术指标和运行性能的详细说明；投标人须随投标文件提供注明货物规格型号和主要技术性能参数的产品彩页等。
12、确定成交供应商方式：在完全满足投标文件中要求的相关配置和技术参数的前提下（投标方原有宣传彩页的相关配置和技术参数不得减少和降低）以低价中标（本次采购项目最高限价10万元）。
13、付款方式:仪器设备到位安装、调试、验收、检测合格、使用正常一个月后付70%，设备无质量问题三个月后付20%，余款一年后付清。
14、设备保修期：≥1年。投标方须保证接到设备故障报修后反应时间不超过2小时，12小时内到位维修，对设备实行终身维修，免收维修费（含差旅费、人工费），只收配件费。
15、验收标准、方法
15.1、投标方在交货时，所供产品必须和投标书中所提供的产品完全一致，在相关技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，产品必须有合格证、装箱单、产品安装使用说明书、质保单、报关单、检验检疫证明等相关资料和保养、维修所需特殊工具。
15.2、招标方可以邀请有关技术人员，按照招标文件对所供产品的配置要求、技术性能及投标单位提出的其它技术参数进行验收。
15.3、设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。招标方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行校核、安全检测。
16、附件一、全自动核酸提取仪主要配置及技术参数
附件二、销售廉洁承诺书
法人代表（或委托人）签字：
报价单位（盖章）：
联系电话：
公司地址：
时 间： 年 月 日
附件一：全自动核酸仪提取仪主要配置和技术参数
一、主要配置
1、主机 1台
2、电源线、接地端子等 1套
3、合格证、用户使用手册、产品保修卡等 1套
4、安装调试用必须的附件
二、主要技术参数
1、样品通量：1－32。
2、配套试剂磁珠回收效率：≥98% 。
3、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳。
4、高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达5000及以上，保证磁吸效果。
5、磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立丝杆结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行。
6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
7、显示屏：大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用。
8、精确控制：内置“精确控制”嵌入式主机，无需外接PC。单机操作，节省更多空间与资源。 9、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能及空气过滤系统。
10、污染控制：外排式HEPA过滤独立风路设计，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶，严格控制孔间污染及批次污染，杜绝交叉污染。
11、自由编程：强大的程序编辑功能，灵活、高效地定义您的应用，可满足不同试剂要求。
12、快速提取：普通模式：适用多种提取试剂，操作时间30～45分钟/次；快提模式：<15分钟/次。每次可同时提取1~32份样本，高纯度、高得率。
13、结果稳定：避免人工操作引起的差异及错误，纯化结果稳定，重复性好。
14、加热温度：裂解加热温度：室温-120℃。 洗脱加热温度：室温-120℃ 。
15、混合模式：振荡混合，多模式多档速度可调（>20档）。
16、试剂种类：磁珠法试剂。
17、操作界面：中文操作系统，图形化彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息。
18、安全预警：运行过程中打开舱门，仪器自动暂停并弹出安全警告，关闭舱门后仪器自动恢复运行。
19、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）。
20、程序管理：新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序。
21、模块化设计：采用模块化结构，核心部件升级具有更高精度和更低故障率。
22、节约耗材：可提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。
23、大体积样本提取：可处理高达1ml大体积样本，实现更高的灵敏度和产量。
注：（中标方提供的设备配置和技术参数不得低于标准配置，生产日期与安装日期相差不得超过6个月）
附件二、销售廉洁承诺书
销售廉洁承诺书
根据盱眙县人民医院对医疗器械购销工作的相关要求，为进一步规范医疗器械购销行为，营造公平交易、诚实守信的环境，维护正常的医疗秩序和医疗器械经营秩序，防止购销中不正之风的发生，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：
一、医疗器械生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。
二、医疗器械生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应医疗器械的质量，按采购合同要求供货。
三、医疗器械生产和经营企业及其营销人员不得以回扣，提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金，有价证劵和其他物品等，或给予其他不正当利益。
四、医疗器械销售人员，不得进入医院有关科室及诊疗场所向医师、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询购销工作相关情况。
五、需要举行医疗器械的宣传，学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报院相关部门备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，不得私自邀请医院职工参加上述活动。
六、必须积极配合医院对医疗器械购销中有无商业贿赂的调查。
如有违反上述承诺，我们愿意接受取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，直至停止业务往来，以及接受执法执纪部门的其他处理。
公司名称：
经销企业承诺代表（签章）：
日 期：
为抗击新型冠状病毒肺炎，保障疫情防控工作物资的供应，满足临床及病人诊疗的需求，对疫情防控实验室设备全自动核酸提取仪进行紧急采购，欢迎有相应供货、服务能力的企业，就下列全新货物和相关服务提交密封投标文件。
| 项目名称 | 数量 | 品牌型号 | 投标报价 | 备 注 |
| 全自动核酸提取仪 | 一套 | | | |
| 报 价 总 计 | 大写： | |||
一、资质文件要求
1、企业法人营业执照（如不是三合一新证，还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）。
2、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）。
3、医疗器械生产企业许可证（三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证，国产）。
4、医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）。
5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。
6、ISO14001环境管理体系认证证书。
7、ISO45001职业健康安全管理体系证书。
8、代理或经销证明。
9、投标人的身份证明。
10、售后服务承诺。
11、建议提供其它能证明企业规模、技术水平、经济实力、社会信誉的证书等。
注：以上材料投标文件內可为复印件，加盖投标单位公章。
12、法人代表证明或授权委托书（原件，加盖投标单位公章）。
13、开具增值税发票。
14、销售廉洁承诺书（格式见附件二，原件加盖投标单位公章）。
15、提供所投标设备器械的主要配置和技术参数。
二、报价须知
1、投标人参加本次招投标活动应当具备《政府采购法》第22条规定条件。
2、投标文件接收时间（北京时间）：开始时间：2021年2月5日，截止时间：2021年2月9日下午17：00，截止时间后，将拒绝接收投标方的投标文件。投标人在报价截止时间前应持续登陆盱眙县人民医院网站查看采购信息，如有采购信息的更正或修改，而投标人未能及时登陆查看，由此造成的报价无效，后果由投标人自行承担。
3、投标文件递交或邮寄地址：淮安市盱眙县洪武大道28号 盱眙县人民医院设备科（8号楼五楼），联系电话： 0517－80811566。
4、投标文件一式三份，正本1份，副本2份，若正本与副本不符，以正本为准。务请密封后加盖投标单位骑缝章（封面注明投标项目名称），投标文件未按要求密封的作无效投标处理。
5、开标地点：盱眙县人民医院 医患沟通办公室。
6、报价人提供的货物必须是全新的、未使用过的原装合格产品。
7、上述货物所有价格须用人民币，金额单位元表示，报价人所报价格应包括运输、装卸、安装、培训等所有费用。
8、根据采购人要求，成交人必须在合同签订见证后10日内供货到位。
9、成交供应商如未在规定时间内与采购人联系签订合同，将对其做出相应处罚。
10、投标方应详细阅读本招标文件中所有内容，投标文件必须对本招标文件中的配置及技术技术参数做出完全响应，投标文件中有详细的配置及技术参数响应表。如供应商提供设备器械不能满足招标方的相关要求，招标方有权作废标处理。
11、货物有主要技术指标和运行性能的详细说明；投标人须随投标文件提供注明货物规格型号和主要技术性能参数的产品彩页等。
12、确定成交供应商方式：在完全满足投标文件中要求的相关配置和技术参数的前提下（投标方原有宣传彩页的相关配置和技术参数不得减少和降低）以低价中标（本次采购项目最高限价10万元）。
13、付款方式:仪器设备到位安装、调试、验收、检测合格、使用正常一个月后付70%，设备无质量问题三个月后付20%，余款一年后付清。
14、设备保修期：≥1年。投标方须保证接到设备故障报修后反应时间不超过2小时，12小时内到位维修，对设备实行终身维修，免收维修费（含差旅费、人工费），只收配件费。
15、验收标准、方法
15.1、投标方在交货时，所供产品必须和投标书中所提供的产品完全一致，在相关技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，产品必须有合格证、装箱单、产品安装使用说明书、质保单、报关单、检验检疫证明等相关资料和保养、维修所需特殊工具。
15.2、招标方可以邀请有关技术人员，按照招标文件对所供产品的配置要求、技术性能及投标单位提出的其它技术参数进行验收。
15.3、设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。招标方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行校核、安全检测。
16、附件一、全自动核酸提取仪主要配置及技术参数
附件二、销售廉洁承诺书
法人代表（或委托人）签字：
报价单位（盖章）：
联系电话：
公司地址：
时 间： 年 月 日
附件一：全自动核酸仪提取仪主要配置和技术参数
一、主要配置
1、主机 1台
2、电源线、接地端子等 1套
3、合格证、用户使用手册、产品保修卡等 1套
4、安装调试用必须的附件
二、主要技术参数
1、样品通量：1－32。
2、配套试剂磁珠回收效率：≥98% 。
3、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳。
4、高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达5000及以上，保证磁吸效果。
5、磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立丝杆结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行。
6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
7、显示屏：大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用。
8、精确控制：内置“精确控制”嵌入式主机，无需外接PC。单机操作，节省更多空间与资源。 9、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能及空气过滤系统。
10、污染控制：外排式HEPA过滤独立风路设计，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶，严格控制孔间污染及批次污染，杜绝交叉污染。
11、自由编程：强大的程序编辑功能，灵活、高效地定义您的应用，可满足不同试剂要求。
12、快速提取：普通模式：适用多种提取试剂，操作时间30～45分钟/次；快提模式：<15分钟/次。每次可同时提取1~32份样本，高纯度、高得率。
13、结果稳定：避免人工操作引起的差异及错误，纯化结果稳定，重复性好。
14、加热温度：裂解加热温度：室温-120℃。 洗脱加热温度：室温-120℃ 。
15、混合模式：振荡混合，多模式多档速度可调（>20档）。
16、试剂种类：磁珠法试剂。
17、操作界面：中文操作系统，图形化彩色控制面板，实时显示温度和实验进程信息。
18、安全预警：运行过程中打开舱门，仪器自动暂停并弹出安全警告，关闭舱门后仪器自动恢复运行。
19、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）。
20、程序管理：新建、编辑、删除模式程序，自由灵活编辑提取程序。
21、模块化设计：采用模块化结构，核心部件升级具有更高精度和更低故障率。
22、节约耗材：可提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。
23、大体积样本提取：可处理高达1ml大体积样本，实现更高的灵敏度和产量。
注：（中标方提供的设备配置和技术参数不得低于标准配置，生产日期与安装日期相差不得超过6个月）
附件二、销售廉洁承诺书
销售廉洁承诺书
根据盱眙县人民医院对医疗器械购销工作的相关要求，为进一步规范医疗器械购销行为，营造公平交易、诚实守信的环境，维护正常的医疗秩序和医疗器械经营秩序，防止购销中不正之风的发生，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：
一、医疗器械生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。
二、医疗器械生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应医疗器械的质量，按采购合同要求供货。
三、医疗器械生产和经营企业及其营销人员不得以回扣，提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金，有价证劵和其他物品等，或给予其他不正当利益。
四、医疗器械销售人员，不得进入医院有关科室及诊疗场所向医师、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询购销工作相关情况。
五、需要举行医疗器械的宣传，学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报院相关部门备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，不得私自邀请医院职工参加上述活动。
六、必须积极配合医院对医疗器械购销中有无商业贿赂的调查。
如有违反上述承诺，我们愿意接受取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，直至停止业务往来，以及接受执法执纪部门的其他处理。
公司名称：
经销企业承诺代表（签章）：
日 期：
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