四川省阿坝州林业中心医院医用耗材遴选信息公告（三）
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟在四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网联动遴选采购血糖试纸、β-羟丁酸测试条、胃肠镜耗材、包皮环切吻合器，欢迎有相应产品且具有合法合格资质的供应商积极参加。凡意向参与商均须提供本次遴选全部产品参选，不接受单一产品参选。
一、遴选产品类别、规格
二、产品资质材料：
1、经营企业营业执照原件或复印件、医疗器械经营许可证原件或复印件
2、生产企业营业执照原件或复印件、医疗器械生产许可证原件或复印件
3、生产厂家对经销商授权书、经销商法人/企业负责人对业务员授权书
4、身份证证明：经销商法人身份证复印件、经销商企业负责人身份证复印件、经销商业务员身份证复印件
5、医疗器械产品注册备案证明
6、提供该产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台产品挂网信息截图打印件
三、产品资料
1、产品彩页资料；
2、产品样品（须提供全部规格产品样品，每一规格数量不少于1个）；
3、产品相关检验检测报告（须涵盖全部规格类别）
四、产品报价单（附后），须如实完整填写报价单所有信息。
五、截止日期：2022年6月10日17：00时
六、资料提交：工作日上午8：30-11：30、下午14：30-17：00提交至医院监审办
联系地址：都江堰市太平街445号（1号楼5楼）
联系人：张老师
联系电话：028-69396968
以上资料均需盖经销商公司鲜章
阿坝州林业中心医院
2022年6月2 日
一、遴选产品类别、规格
| 序号 | 名称 | 规格与要求 | 技术参数 |
| 1 | 血糖检测试剂条 | 规格：50人份/盒 方法学：葡萄糖氧化酶法 配备配套检测仪及质控校准品 | ★1、测试范围0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)（提供注册证证明材料） 2、显示结果相对应的血浆血糖浓度 3、测试样本成人和儿童新鲜毛细血管全血 ★4、最小加样量≤0.4 μL（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） ★5、测试时间≤4秒（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） 6、电池要求两节AAA电池,直流电3.0V 7、血糖浓度单位mmol/L（中国大陆地区预设为mmol/L） 8、记忆值500个血糖测试结果、100个控制液测试结果及其日期和时间 9、自动关机2分钟无任何操作 10、操作温度5℃-45℃ 11、运输和贮存条件温度：-20℃~50℃ 12、湿度：0%~93%（不冷凝） 13、操作相对湿度10%-90%（不冷凝） ★14、血球容积比范围30%-60%（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） ★15、数据端口9600baud，8 data bits，1 stop bit，no parity（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） |
| 2 | β-羟丁酸测试条 | 1、规格： 25人份/盒 2、方法学：电化学法 3、配备配套检测仪及质控校准品 | ★1、测试范围β-羟丁酸: 0.0-8.0 mmol/L（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） 2、显示结果相对应的血浆浓度值 3、测试样本血酮：成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血 ★4、最小加样量β-羟丁酸: ≤1.2 μL（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） ★5、测试时间β-羟丁酸: ≤10 秒（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） 6、电池要求两个CR 2032 3.0V电池 7、电池寿命至少3,000次标准检测(不考虑数据传输的耗电量) 8、测量单位β-羟丁酸：mmol/L 9、记忆值450个β-羟丁酸测试结果及其日期和时间 10、操作温度5℃ ~45?C 11、操作相对湿度10% ~90% 12、运输和贮存条件温度：-20℃-50℃ 13、相对湿度：0%-93%（不冷凝） ★14、血球容积比范围20-70% ★15、测试条为单人份独立包装，有效期≥24个月（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料） 数据端口9600 baud, 8 data bits, 1 stop bit, no parity |
| 3 | 一次性使用圈套器 | 规格： 手柄普通式（C)- E椭圆形，手柄旋转式（R)- E椭圆形，圈直径15mm-32mm，网兜直径32mm。鞘管最小可通过直径2.0mm，全长2400mm 组成： 电圈套器由手柄部、连接器、切丝环和鞘管组成。其中手柄部由指环、手柄、拇指环组成;连接器由牵引绳、连接管组成;切丝环由切丝组成;鞘管由外鞘管及内鞘管组成。 材质： 不锈钢 06Cr19Ni10（SUS304）、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）等 4、灭菌方式：环氧乙烷 | ★1.手柄滑轮设计，实现头部同步360°双向旋转，提高手术效率。 2.采用记忆合金丝，满足临床冷热切功能，电切快，电凝优，多次重复开合不变形。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） ★3.形状、切丝直径及规格齐全，圈口≥10mm，可提供异物网兜规格，适应于不同临床需要。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） 4.导体材料经精确选型，安全可靠，手柄符合人体工学，行程适中，操控性强。 |
| 4 | 一次性内镜下液体输送喷洒管 | 规格： 针长4mm-6mm，粗细21G-25G。鞘管最小可通过直径2.8mm，全长2300mm 组成： 喷洒管标准型由鲁尔接头、限位夹、把手、套管、 鞘管、针管组成;简易型由鲁尔接头、把手、套管、鞘管、针管组成;极简型由鲁尔接头、把手、鞘管、 固定扣组成。根据把手不同分为标准型、简化型和极简型。 材质： ABS,PTFE 4、灭菌方式：环氧乙烷 | 1.独特的针尖切面设计，易穿刺目标部位，减少穿刺创伤。 2.特殊鞘管设计及材料，内壁顺滑，摩擦力小，出针快速同步，无卡顿。 3.手柄两档回收设计，确保收针万无一失。 ★4.兼容管道内镜2.8mm，有效长度≥2300，针长4/6mm，针径21G/23G/25G，针尖斜面角度≤17°。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） |
| 5 | 一次性使用止血夹 | 1、规格： 角度90度-135度，夹子跨度9mm-15mm，带可调节外鞘管 2、组成：该产品由输送部和止血夹部组成，其中输送部包括连接片、连接管、夹钳座、转环、转环座、挂钩、芯轴、润滑管、弹簧管、导向管、导管、转轮、滑动把手和手柄;止血夹部包括夹片(07Cr17Ni7Al)、夹钳管(Y12Cr18Ni9)、挡销(Y12Cr18Ni9)、连接销(06Cr19Ni10)。 3、材质： 夹片(07Cr17Ni7Al)、夹钳管(Y12Cr18Ni9)、挡销(Y12Cr18Ni9)、连接销(06Cr19Ni10) 4、灭菌方式：环氧乙烷 | ★1.国家三类注册证，满足长期植入人体体内要求。（提供注册证证明材料） ★2.手柄滑轮设计，实现头部同步360°双向旋转，提高手术效率。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） 3.多次开合设计（>10次)，开口大小含9mm，10mm，11mm，12mm，13mm，15mm六种规格。 4.加强筋设计夹得更牢固，宽夹片夹得更多，夹片爪端角度90°和115°，135°可选 |
| 6 | 一次性使用活体取样钳 | 1、规格： 开口跨度5.8mm-7mm，包塑，长度1600mm-2300mm，有平口齿形可选 2、组成： 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管 、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针(仅B D、F H型适用)组成。 3、材质：不锈钢，PE 4、灭菌方式：环氧乙烷 | ★1.具备左右90°侧转功能，扩大临床取组织目标范围，降低疑难部位取样难度。 （提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） ★2.专利五连杆结构设计，咬合力增大107%，轻松咬取粘膜肌层。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料） 3.超薄刃口，稳定性优越，咬合力大，高效取样。 4.可选带针，齿形，平口多种规格，满足临床需求。 5.手柄可旋转操作。 |
| 7 | 一次性包皮环切吻合器 | 1、规格： 12、15、18、21、26、30、36型 2、组成：钟型龟头座、钉仓盖、外壳、手柄、活动连杆、调节旋钮。 3、材质： 304不锈钢、316不锈钢、弹簧钢、PC塑料、锌合金、ABC塑料、pp塑料、PA66尼龙等。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 | |
二、产品资质材料：
1、经营企业营业执照原件或复印件、医疗器械经营许可证原件或复印件
2、生产企业营业执照原件或复印件、医疗器械生产许可证原件或复印件
3、生产厂家对经销商授权书、经销商法人/企业负责人对业务员授权书
4、身份证证明：经销商法人身份证复印件、经销商企业负责人身份证复印件、经销商业务员身份证复印件
5、医疗器械产品注册备案证明
6、提供该产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台产品挂网信息截图打印件
三、产品资料
1、产品彩页资料；
2、产品样品（须提供全部规格产品样品，每一规格数量不少于1个）；
3、产品相关检验检测报告（须涵盖全部规格类别）
四、产品报价单（附后），须如实完整填写报价单所有信息。
五、截止日期：2022年6月10日17：00时
六、资料提交：工作日上午8：30-11：30、下午14：30-17：00提交至医院监审办
联系地址：都江堰市太平街445号（1号楼5楼）
联系人：张老师
联系电话：028-69396968
以上资料均需盖经销商公司鲜章
阿坝州林业中心医院
2022年6月2 日
| 阿坝州林业中心医院产品报价单（联动挂网产品） | ||||||||||||||
| 供应商名称： | | | | | | | | 日期： | | | | | ||
| 商品代码 | 产品ID | 注册备案产品名称 | 单件产品名称 | 规格型号（按注册证） | 注册备案号 | 计价单位 | 我省最高参考价（元） | 截止上月末加权平均价（元） | 截止上月末最低采购价（历史最低价）（元） | 全省上月最低采购价（元） | 最终挂网配送价（元） | 生产企业 | 国家医保耗材代码 | 国家医保通用名 |
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| 注：1.供应商名称和生产企业名字必须填写完整 2.注册备案产品名称、规格型号严格按照注册证填写 3.国家医保耗材代码及国家医保通用名严格按照国家医保材料代码要求填写 | | | ||||||||||||
| 授权人： | | | | | | | | | | | | | | |
| 被授权人： | | | | | | | | | | | | | | |
| 联系电话： | | | | | | | | | | |||||
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