云南昆明血液中心拟申请单一来源采购“进口机采血小板采血专用耗材采购项目”的公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
云南昆明血液中心拟申请单一来源采购“云南昆明血液中心进口机采血小板采血专用耗材采购项目”。现将有关情况公示如下：
一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。
1、项目名称：“云南昆明血液中心进口机采血小板采血专用耗材采购项目”
2、采购内容及要求：
（1）采购内容：
（2）要求：与原进口设备对应配套，满足工作需求、保障血小板的采集、保障机采血小板的质量和安全。
3、项目采购预算：
二、申请的原因、理由及相关说明
血液中心机采科目前有三种血小板单采机，且均为国外进口，每种机器都有相应的专用耗材，也都是该公司的配套产品，如AMICUS单采机对应的耗材是的双份耗材C6R2316，TRIMA单采机对应的是单份耗材80330双份耗材80300，MCS+对应的是单份耗材995E双份耗材995E2，都经过美国FDA认证，质量稳定可靠，售后及时完善，没有出现过重大的质量问题，可以达到国家卫健委质量要求。
目前国内血小板采集耗材在在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力上与进中产品存在很大差距，不能满足工作需要。在《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5×1011个/袋，白细胞残留量≤5.0×108个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5×1011个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0×108个/袋，这样在实际临床应用中，受血者因同种免疫引起的输血反应及血小板输注无效的发生率就大大增加。此外，由于单采血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需在常温下进行，极易引起细菌污染，对耗材的质量要求就更高，使用原装进口配套耗材还能保障设备的性能和安全，确保单采血小板采集的成功率。
国产耗材所用的材质达不到要求，管路透明度不高，质感偏硬，容易报警，容易冲红，血小板专用袋透气性不好，血小板不能保存5天，只能当天使用，秉着安全第一质量可靠的原则，希望继续使用单采机的原装配套耗材。
且对应配套的机采血小板采血专用耗材在云南唯一代理商，结合国内输血行业现状，只能采购与原进口设备对应配套的机采血小板采血专用耗材才能满足工作需求、保障血小板的采集、保障机采血小板的质量和安全。故申请单一来源采购。
三、拟定的唯一供货商名称、地址
1标段唯一供货商名称：云南奥健商贸有限公司
地址：云南省昆明市高新区昌源中路M1-1地块境界商务大厦5幢第3层302、303号
2标段唯一供货商名称：昆明艾瑞克商贸有限责任公司
地址：云南省昆明市盘龙区白云路450号写字楼6楼607、616室
3标段唯一供货商名称：四川美德云海科技有限公司
地址：成都市锦江区三色路209号4栋1-3楼102号
四、专家论证意见：
经专家论证后一致认为本项目符合《昆明市财政局关于进一步完善市级政府采购项目单一来源采购管理规定的通知》（昆财采【2019】5号）第二条（6）：“基于节约财政性资金的原则，对正在使用过程中的原设备或系统进行添购或升级改造，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续由原供应商完成的”的规定，可通过单一来源采购方式进行采购。专家论证意见详见附件。论证专家的姓名、工作单位和职称：
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。
书面异议函一式两份，请异议方同时送一份至昆明市财政局备查。
采购人：云南昆明血液中心
单位地址：昆明高新技术开发区科光路39号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
政府采购监管部门：昆明市财政局（政府采购管理处）
单位地址：昆明市市政府3号楼2楼
联系电话：0871-65940985
云南昆明血液中心
2019年8月30日
附件：单一来源论证意见.pdf
一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。
1、项目名称：“云南昆明血液中心进口机采血小板采血专用耗材采购项目”
2、采购内容及要求：
（1）采购内容：
| 标段 | 序号 | 产品名称 | 规格 |
| 1 | 1 | 一次性血液成分分离管路（AMICUS） | 双份采集 |
| 2 | 1 | 血液成分分离机配套管路（TRIMA） | 双份采集 |
| 2 | 血液成分分离机配套管路（TRIMA） | 单份采集 | |
| 3 | 1 | 一次性使用血小板分离器（MCS+） | 双份采集 |
| 2 | 一次性使用血小板分离器（MCS+） | 单份采集 |
（2）要求：与原进口设备对应配套，满足工作需求、保障血小板的采集、保障机采血小板的质量和安全。
3、项目采购预算：
| 标段 | 序号 | 产品名称 | 规格 | 数量（套） | 预算金额（元） |
| 1 | 1 | 一次性血液成分分离管路（AMICUS） | 双份采集 | 9430 | 登录即可免费查看 |
| 2 | 1 | 血液成分分离机配套管路（TRIMA） | 双份采集 | 4400 | 3872000 |
| 2 | 血液成分分离机配套管路（TRIMA） | 单份采集 | 500 | 390000 | |
| 3 | 1 | 一次性使用血小板分离器（MCS+） | 双份采集 | 200 | 172000 |
| 2 | 一次性使用血小板分离器（MCS+） | 单份采集 | 2010 | 1527600 | |
| 合计 | 16540 | 14260000 | |||
二、申请的原因、理由及相关说明
血液中心机采科目前有三种血小板单采机，且均为国外进口，每种机器都有相应的专用耗材，也都是该公司的配套产品，如AMICUS单采机对应的耗材是的双份耗材C6R2316，TRIMA单采机对应的是单份耗材80330双份耗材80300，MCS+对应的是单份耗材995E双份耗材995E2，都经过美国FDA认证，质量稳定可靠，售后及时完善，没有出现过重大的质量问题，可以达到国家卫健委质量要求。
目前国内血小板采集耗材在在血小板采集能力及去除白细胞、红细胞能力上与进中产品存在很大差距，不能满足工作需要。在《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）中对单采血小板质量控制要求为：血小板含量≥2.5×1011个/袋，白细胞残留量≤5.0×108个/袋。国产耗材采集的血小板经常达不到2.5×1011个/袋，而且白细胞残留量也经常会超过5.0×108个/袋，这样在实际临床应用中，受血者因同种免疫引起的输血反应及血小板输注无效的发生率就大大增加。此外，由于单采血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需在常温下进行，极易引起细菌污染，对耗材的质量要求就更高，使用原装进口配套耗材还能保障设备的性能和安全，确保单采血小板采集的成功率。
国产耗材所用的材质达不到要求，管路透明度不高，质感偏硬，容易报警，容易冲红，血小板专用袋透气性不好，血小板不能保存5天，只能当天使用，秉着安全第一质量可靠的原则，希望继续使用单采机的原装配套耗材。
且对应配套的机采血小板采血专用耗材在云南唯一代理商，结合国内输血行业现状，只能采购与原进口设备对应配套的机采血小板采血专用耗材才能满足工作需求、保障血小板的采集、保障机采血小板的质量和安全。故申请单一来源采购。
三、拟定的唯一供货商名称、地址
1标段唯一供货商名称：云南奥健商贸有限公司
地址：云南省昆明市高新区昌源中路M1-1地块境界商务大厦5幢第3层302、303号
2标段唯一供货商名称：昆明艾瑞克商贸有限责任公司
地址：云南省昆明市盘龙区白云路450号写字楼6楼607、616室
3标段唯一供货商名称：四川美德云海科技有限公司
地址：成都市锦江区三色路209号4栋1-3楼102号
四、专家论证意见：
经专家论证后一致认为本项目符合《昆明市财政局关于进一步完善市级政府采购项目单一来源采购管理规定的通知》（昆财采【2019】5号）第二条（6）：“基于节约财政性资金的原则，对正在使用过程中的原设备或系统进行添购或升级改造，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续由原供应商完成的”的规定，可通过单一来源采购方式进行采购。专家论证意见详见附件。论证专家的姓名、工作单位和职称：
| 序号 | 专家姓名 | 专家工作单位 | 职称 |
| 1 | 李海瑛 | 昆明延安医院 | 正高 |
| 2 | 施家烈 | 昆明市儿童医院 | 高工 |
| 3 | 卢德玮 | 云南省第二人民医院 | 高工 |
| 4 | 李映波 | 中国医学科学院医学生物所 | 高工 |
| 5 | 赵正元 | 昆明市第一人民医院 | 高工 |
| 6 | 习?平 | 昆明医科大学第一附属医院 | 高工 |
| 7 | 张臣舜 | 昆明医科大学第二附属医院 | 高工 |
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。
书面异议函一式两份，请异议方同时送一份至昆明市财政局备查。
采购人：云南昆明血液中心
单位地址：昆明高新技术开发区科光路39号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
政府采购监管部门：昆明市财政局（政府采购管理处）
单位地址：昆明市市政府3号楼2楼
联系电话：0871-65940985
云南昆明血液中心
2019年8月30日
附件：单一来源论证意见.pdf
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