北京天坛医院微量注射泵、高频电刀等医疗设备论证邀请公告
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
为满足临床科室需求，医学工程处拟对以下设备进行论证：
设备一、术中彩色多普勒超声诊断仪
使用科室：超声科
数量：1台
主要用途、基本功能：
能满足心脏、腹部、妇产科、外周血管、小器官术中等方面的超声诊断与科研工作，具备目前主要超声新技术。
设备资质要求：有“国产注册证”机型。
设备二、超声诊断仪
使用科室：健康管理中心
数量：1台
主要用途、基本功能：
科室需要一台综合全身型高端彩色超声诊断仪，性能稳定，临床图像表现优异，有超高清图像输出能力、长期使用图像衰减较少，使用周期长，售后服务也非常完善的产品。
可以满足科室的脑健康体检、心脑血管精细检测、肿瘤筛查等特色体检及科研需求。
保障健康体检、特色体检的准确性和体检客户的满意度，提高优质服务、提高社会及经济效益等。
具备弹性成像功能，超声探头齐全（三维探头、血管、心脏、浅表器官、腹部、阴式超声探头）。
设备三、关节镜系统
使用科室:骨科
数量：1套
主要用途、基本功能：
配置关节镜系统用于骨性关节炎阶梯治疗、微创手术软组织重建、复杂创伤手术的联合治疗等手术。
关节镜系统包括如下组成和功能特点。
4K摄像及光源控制主机1台
4K摄像头及耦合器1个
关节镜及鞘管2套
关节镜动力系统主机1台
关节镜动力手柄1个
等离子手术主机1台
4K医用监视器1个
医用台车1个
关节镜系统中4K摄像光源主机、4K三晶片摄像头及关节镜组合使用可清晰、全面、准确、细致的辨识关节腔内组织情况。治疗过程中使用动力刨削系统搭配多种口径刨削刀实现对关节腔内破损、增生、影响关节功能的组织进行清除或成形。等离子手术系统，利用低温等离子低热渗透、精准切割的特性达到组织消融和凝固、止血、软骨修复、肌腱修复等功能。台车监视器优化手术室空间存放设备，提供清晰的术野影像。
设备四、手术动力系统
使用科室：神经外科
数量：9台
主要用途、基本功能：
在神经外科手术中，利用手术动力系统完成对颅骨、颅底、颌面等骨性组织的精细切割、磨除、开孔操作，以建立手术通路、解除骨性压迫、暴露手术视野、切除骨性肿瘤等。主要参数如下：
1.动力主机：彩色液晶屏显示、可调节转速控制。
2.脚踏开关。
3.主机－马达连接电缆。
4.一体式开颅钻手柄：转速1200转/分钟，最大功率：180W。
5.开颅钻头安全自停式，钻头可拆分、可更换钻头内芯，可重复性使用，可高温高压灭菌。
6.铣刀手柄：最高转速80000转/分钟，可匹配不同种类套筒，实现铣、磨以及锁孔等多种功能。
7.铣刀保户鞘。
8.铣刀刀片及磨头：含有西瓜头和金刚砂磨头。
设备五、神经外科手术导航系统
使用科室：神经外科
数量：2台
主要用途、基本功能：
神经外科手术导航系统主要功能及配备如下：
1.基础配备：DVD可读写光驱，数据I/O通信设备，具有DICOM3.0接口，具有SERIALI/O卡，医用全高清显示器，专业医用全触摸屏操作，具有激光定位仪。
2.导航定位系统：导航系统跟踪系统，红外线光学跟踪定位方式，追踪反映速度≤0.03秒。导航系统的导航精确度≤±0.1mm，提供CFDA检测报告。
3.数据传输系统，导航术前计划软件功能，全自动影像融合软件，独立神经纤维束示踪功能软件。
4.具有神经外科导航软件：具有高级3D自动成像软件，各种测量功能，开放式导航工具，配有万用工具注册器，具有无创式固定的头带参考架。
设备六、手术显微镜
使用科室：神经外科
数量：1台
主要用途、基本功能：
手术显微镜可与导航系统、磁共振功能数据进行配准，视频叠加显示目镜所见的所有信息（包括解剖学结构和注入目镜的靶区），立体影像直观地将病灶及神经功能区域等重要结构关系展现出来，主要配置：全金属材质双目镜筒，聚焦范围200-500mm（单一物镜）光学系统，双氙灯，一键自动平衡支架，自动抽真空模块，全内置全高清数码摄像头
血管荧光模块等。
设备七、动力系统
使用科室：手术室
数量：9台
主要用途、基本功能：
1、利用手术动力系统完成对骨性组织的精细切割、磨除、开孔操作，以建立手术通路、解除骨性压迫、暴露手术视野、切除骨性肿瘤。
2、产品技术指标参数：高速电钻马达，耐高温高压消毒，带正反转转换的脚踏开关，无级变速；最高有效转速应达75,000RPM,可调节正反转；输出功率大于135W。
3、主机接口可同时连接不同马达手柄，以方便术中根据手术情况及需求进行切换。
4、配有不同形状、不同型号的钻头可满足手术选择。
5、主机可兼容电动高扭矩手柄、微锯、髓核刨削器、驱动置钉器。
6、预真空或常规蒸汽高温高压消毒或环氧乙烷消毒。
设备八、高频电刀
使用科室：手术室
数量：10台
主要用途、基本功能：
1、通过电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。
2、产品技术指标参数：电气安全性能符合：IEC601—1标准，电刀安全类型达到I类、CF型；电刀有效输出功效比：≧95；单极切割最大功率≥300W；输出模式：隔离浮地式输出；具有切割模式≥三种，凝血模式≥四种；具有腔镜下使用的低电压切割，低压电灼凝血模式。
3、适用于颅脑外科和腔镜外科的双极输出≥三种：标准双极，精确双极，宏双极。
4、具备负极板接触质量安全监测声光报警系统，彻底杜绝负极板部位烫伤。
5、每套配置要求：
（1）、高频电刀主机1台
（2）、电极脚踏开关1个
（3）、双极脚踏开关1个
（4）、电刀笔10个
（5）、成人病人回路负极板，自带导线10个
设备九、人工心肺机
使用科室：心脏大血管外科
数量：1台
主要用途、基本功能：
1.人工心肺机（又称体外循环机），在运行过程中替代心脏的泵血功能、肺脏的氧合功能，保证人体的血氧供应，可用于成人、小儿、新生儿各种简单或复杂的心脏直视手术及大血管手术。
2.设备需包含人工心肺机和变温水箱两部分。
3.人工心肺机配置包括：含内置电源，并且独立直接供电时，按100%全负荷运转,可供整机使用时间≥90分钟。4-5组单/双头泵组合,泵的闭塞同心度≤0.03mm，转速误差≤0.5RPM。泵的工作模式：主泵平流/搏动、副泵平流/搏动、吸引泵等。双组压力监测系统，3-4导温度监测系统，心肌灌注保护控制，血平面及气泡监测系统，3导时间监测系统，含空氧混合装置。
4.变温水箱配置包括：3路自动变温，可供氧合器、变温毯和心肌灌注保护同时使用，并可单独调节温度设置，温度精度小于0.5℃。适合深低温手术，具备急诊手术条件下的快速降温功能。
设备十、微透析釆样系统
使用科室：药学部
数量：1台
主要用途、基本功能：
微透析取样系统是应用透析原理在动物麻醉或清醒自由活动状态下，对特定部位细胞间隙中小分子化学物质进行活体取样和靶器官直接给药的新手段。
一、配置
清醒活动装置、微量注射泵、冷冻收集器、微透析探针、连接管路、体外固定支架
二、主要技术参数
清醒动物活动装置适用大、小鼠，双通道微量注射泵能独立控制，收集器、清醒活动装置和注射泵适用一只动物清醒状态下同时两根微透析探针的取样实验。
有意参加的供货单位请发送邮件报名（无授权书谢绝报名），以下文件请加盖公章后转为PDF格式并打包发送（注明联系方式），邮件内容应包括：
1.报价单（应包括产品名称、型号、生产厂家、单价等内容，后续是否需要耗材及耗材资质、报价）及配置单；
2.售后服务承诺（应包含以下内容：保修期、维修响应时间、备品备件情况、其他需说明问题）；
3.《企业营业执照》（须含医疗器械项目及年审记录）；
4.《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》；
5.《中华人民共和国医疗器械注册证》；
6.生产厂家对代理经营机构授权书（授权书需要有日期常规不低于一年）；
7.公司联系人材料（授权、身份证复印件、联系方式）；
8.产品技术参数；
9.客户清单及彩页；
10.廉政承诺书；
11.其它材料。
报名时间：2022年2月25日9:00至2022年3月2日9:00
邮箱地址：ttyyyxgcclz@163.com
备注：不接受电话及现场报名，资料审查完毕会以电子邮件方式通知论证事宜，请注意及时查收邮件。
设备一、术中彩色多普勒超声诊断仪
使用科室：超声科
数量：1台
主要用途、基本功能：
能满足心脏、腹部、妇产科、外周血管、小器官术中等方面的超声诊断与科研工作，具备目前主要超声新技术。
设备资质要求：有“国产注册证”机型。
设备二、超声诊断仪
使用科室：健康管理中心
数量：1台
主要用途、基本功能：
科室需要一台综合全身型高端彩色超声诊断仪，性能稳定，临床图像表现优异，有超高清图像输出能力、长期使用图像衰减较少，使用周期长，售后服务也非常完善的产品。
可以满足科室的脑健康体检、心脑血管精细检测、肿瘤筛查等特色体检及科研需求。
保障健康体检、特色体检的准确性和体检客户的满意度，提高优质服务、提高社会及经济效益等。
具备弹性成像功能，超声探头齐全（三维探头、血管、心脏、浅表器官、腹部、阴式超声探头）。
设备三、关节镜系统
使用科室:骨科
数量：1套
主要用途、基本功能：
配置关节镜系统用于骨性关节炎阶梯治疗、微创手术软组织重建、复杂创伤手术的联合治疗等手术。
关节镜系统包括如下组成和功能特点。
4K摄像及光源控制主机1台
4K摄像头及耦合器1个
关节镜及鞘管2套
关节镜动力系统主机1台
关节镜动力手柄1个
等离子手术主机1台
4K医用监视器1个
医用台车1个
关节镜系统中4K摄像光源主机、4K三晶片摄像头及关节镜组合使用可清晰、全面、准确、细致的辨识关节腔内组织情况。治疗过程中使用动力刨削系统搭配多种口径刨削刀实现对关节腔内破损、增生、影响关节功能的组织进行清除或成形。等离子手术系统，利用低温等离子低热渗透、精准切割的特性达到组织消融和凝固、止血、软骨修复、肌腱修复等功能。台车监视器优化手术室空间存放设备，提供清晰的术野影像。
设备四、手术动力系统
使用科室：神经外科
数量：9台
主要用途、基本功能：
在神经外科手术中，利用手术动力系统完成对颅骨、颅底、颌面等骨性组织的精细切割、磨除、开孔操作，以建立手术通路、解除骨性压迫、暴露手术视野、切除骨性肿瘤等。主要参数如下：
1.动力主机：彩色液晶屏显示、可调节转速控制。
2.脚踏开关。
3.主机－马达连接电缆。
4.一体式开颅钻手柄：转速1200转/分钟，最大功率：180W。
5.开颅钻头安全自停式，钻头可拆分、可更换钻头内芯，可重复性使用，可高温高压灭菌。
6.铣刀手柄：最高转速80000转/分钟，可匹配不同种类套筒，实现铣、磨以及锁孔等多种功能。
7.铣刀保户鞘。
8.铣刀刀片及磨头：含有西瓜头和金刚砂磨头。
设备五、神经外科手术导航系统
使用科室：神经外科
数量：2台
主要用途、基本功能：
神经外科手术导航系统主要功能及配备如下：
1.基础配备：DVD可读写光驱，数据I/O通信设备，具有DICOM3.0接口，具有SERIALI/O卡，医用全高清显示器，专业医用全触摸屏操作，具有激光定位仪。
2.导航定位系统：导航系统跟踪系统，红外线光学跟踪定位方式，追踪反映速度≤0.03秒。导航系统的导航精确度≤±0.1mm，提供CFDA检测报告。
3.数据传输系统，导航术前计划软件功能，全自动影像融合软件，独立神经纤维束示踪功能软件。
4.具有神经外科导航软件：具有高级3D自动成像软件，各种测量功能，开放式导航工具，配有万用工具注册器，具有无创式固定的头带参考架。
设备六、手术显微镜
使用科室：神经外科
数量：1台
主要用途、基本功能：
手术显微镜可与导航系统、磁共振功能数据进行配准，视频叠加显示目镜所见的所有信息（包括解剖学结构和注入目镜的靶区），立体影像直观地将病灶及神经功能区域等重要结构关系展现出来，主要配置：全金属材质双目镜筒，聚焦范围200-500mm（单一物镜）光学系统，双氙灯，一键自动平衡支架，自动抽真空模块，全内置全高清数码摄像头
血管荧光模块等。
设备七、动力系统
使用科室：手术室
数量：9台
主要用途、基本功能：
1、利用手术动力系统完成对骨性组织的精细切割、磨除、开孔操作，以建立手术通路、解除骨性压迫、暴露手术视野、切除骨性肿瘤。
2、产品技术指标参数：高速电钻马达，耐高温高压消毒，带正反转转换的脚踏开关，无级变速；最高有效转速应达75,000RPM,可调节正反转；输出功率大于135W。
3、主机接口可同时连接不同马达手柄，以方便术中根据手术情况及需求进行切换。
4、配有不同形状、不同型号的钻头可满足手术选择。
5、主机可兼容电动高扭矩手柄、微锯、髓核刨削器、驱动置钉器。
6、预真空或常规蒸汽高温高压消毒或环氧乙烷消毒。
设备八、高频电刀
使用科室：手术室
数量：10台
主要用途、基本功能：
1、通过电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。
2、产品技术指标参数：电气安全性能符合：IEC601—1标准，电刀安全类型达到I类、CF型；电刀有效输出功效比：≧95；单极切割最大功率≥300W；输出模式：隔离浮地式输出；具有切割模式≥三种，凝血模式≥四种；具有腔镜下使用的低电压切割，低压电灼凝血模式。
3、适用于颅脑外科和腔镜外科的双极输出≥三种：标准双极，精确双极，宏双极。
4、具备负极板接触质量安全监测声光报警系统，彻底杜绝负极板部位烫伤。
5、每套配置要求：
（1）、高频电刀主机1台
（2）、电极脚踏开关1个
（3）、双极脚踏开关1个
（4）、电刀笔10个
（5）、成人病人回路负极板，自带导线10个
设备九、人工心肺机
使用科室：心脏大血管外科
数量：1台
主要用途、基本功能：
1.人工心肺机（又称体外循环机），在运行过程中替代心脏的泵血功能、肺脏的氧合功能，保证人体的血氧供应，可用于成人、小儿、新生儿各种简单或复杂的心脏直视手术及大血管手术。
2.设备需包含人工心肺机和变温水箱两部分。
3.人工心肺机配置包括：含内置电源，并且独立直接供电时，按100%全负荷运转,可供整机使用时间≥90分钟。4-5组单/双头泵组合,泵的闭塞同心度≤0.03mm，转速误差≤0.5RPM。泵的工作模式：主泵平流/搏动、副泵平流/搏动、吸引泵等。双组压力监测系统，3-4导温度监测系统，心肌灌注保护控制，血平面及气泡监测系统，3导时间监测系统，含空氧混合装置。
4.变温水箱配置包括：3路自动变温，可供氧合器、变温毯和心肌灌注保护同时使用，并可单独调节温度设置，温度精度小于0.5℃。适合深低温手术，具备急诊手术条件下的快速降温功能。
设备十、微透析釆样系统
使用科室：药学部
数量：1台
主要用途、基本功能：
微透析取样系统是应用透析原理在动物麻醉或清醒自由活动状态下，对特定部位细胞间隙中小分子化学物质进行活体取样和靶器官直接给药的新手段。
一、配置
清醒活动装置、微量注射泵、冷冻收集器、微透析探针、连接管路、体外固定支架
二、主要技术参数
清醒动物活动装置适用大、小鼠，双通道微量注射泵能独立控制，收集器、清醒活动装置和注射泵适用一只动物清醒状态下同时两根微透析探针的取样实验。
有意参加的供货单位请发送邮件报名（无授权书谢绝报名），以下文件请加盖公章后转为PDF格式并打包发送（注明联系方式），邮件内容应包括：
1.报价单（应包括产品名称、型号、生产厂家、单价等内容，后续是否需要耗材及耗材资质、报价）及配置单；
2.售后服务承诺（应包含以下内容：保修期、维修响应时间、备品备件情况、其他需说明问题）；
3.《企业营业执照》（须含医疗器械项目及年审记录）；
4.《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》；
5.《中华人民共和国医疗器械注册证》；
6.生产厂家对代理经营机构授权书（授权书需要有日期常规不低于一年）；
7.公司联系人材料（授权、身份证复印件、联系方式）；
8.产品技术参数；
9.客户清单及彩页；
10.廉政承诺书；
11.其它材料。
报名时间：2022年2月25日9:00至2022年3月2日9:00
邮箱地址：ttyyyxgcclz@163.com
备注：不接受电话及现场报名，资料审查完毕会以电子邮件方式通知论证事宜，请注意及时查收邮件。
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