湖南省怀化市第一人民医院干式荧光免疫分析仪及配套耗材院内公开采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
| 所属项目： | ||
根据我院临床工作需要，怀化市第一人民医院（以下简称“采购人”）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标。
采购项目内容：
1.1采购清单
| 序号 | 项目 | 数量 （台/件） | 预算总价 （万元） | 生产国别 |
| 1 | 干式荧光免疫分析仪及配套耗材 | 1 | 0.5万 | 国产/进口 |
1.2 交 货 期：合同签订后60日内。
1.3 合同签订：按采购情况及采购文件要求签订合同。
1.4 交货地点：怀化市第一人民医院。
1.5 付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款90%，其余货款作为质保金一年后付清。
二、项目编号：202205031039
三、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）
四、评分方法（评分细则）：见附件1
五、项目技术参数：见附件2
六、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一政府采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
⑴投标函加盖单位公章
⑵投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的投标价格一览表）
⑶投标产品的介绍
⑷投标产品的参数
⑸技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
⑹投标产品彩页
⑺投标产品的配置一览表加盖单位公章
⑻投标人须承诺所投产品投标价不低于产品出厂成本价，否则由此引起的一切法律和经济后果由投标人承担。
⑼投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。
⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；
⑦投标人有良好产品品质及客户基础，需提供三甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）
⑧该设备用户名单加盖单位公章；
⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺
⑽报名时需单独提供⑼①-⑦条款资格性审核材料（复印件），未通过资格性审核的投标人不进入评标程序。
⑾投标文件的编写：
投标文件要求一正两副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
七、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商黑名单。
八、报名时间：2022年5 月12日-5月18日17：00时止
九、开标时间：2022年5月19 日15：00时
十、开标地点：怀化市第一人民医院评标室
十一、联系电话：15211535207 周老师
十二、报名地点：怀化市第一人民医院招标与采购管理科
怀化市第一人民医院
2022年5月12日
附件一：评标细则
| 评标因素和标准分因素 | 分值 | 评分标准 | 评分 | 备注 | |
| 价格部分（A1） 80分 | 设备投标价 | 10 | 以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×10 | | 投标价不低于产品出厂成本价。报价明显低于其他通过资格性审查投标人的报价，可以要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会可以将其作为投标无效处理 |
| 设备运行成本 | 70 | 设备正常运行所必须的耗材成本，以设备运行成本最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。设备运行成本统一按照下列公式计算： 设备运行成本=Σ【B1+B2+┄+B10】 其他供应商的设备运行成本价格分统一按照下列公式计算： 运行成本报价得分=(评标基准价÷投标报价)×70 | | B为设备正常运行所必须的单品种耗材每人份或每人次单价 | |
| 技术售后 部分（A2） 14分 | 设备技术参数 | 10 | 1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分10分； 2、技术参数经评委会一致认定为重大负偏离的，视为无效投标；任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣3分，一般参数每偏离一项扣1分。 4、所投产品技术参数配置不详、技术参数不清、缺漏项的、有负偏离的，每处扣1分，扣满为止； 技术参数负偏离超过8项时，视为无效投标 | | |
| 售后服务及质量、保证体系 | 4 | 所投产品保修年限≥5年，计4分；保修年限≥3年、＜5年，计2分；保修年限≥1年、＜3年，计1分。(以投标公司售后承诺为准) | | | |
| 商务部分（A3） 6分 | 对采购文件响应程度 | 6 | 以采购文件格式为基础，按目录及页码编制投标文件，根据投标文件制作的优劣，专家酌情打分，每有一处细微偏差扣1分，扣分最多不超过6分。 | | |
| 评标得分=A1 +A2 +……+An | |||||
| A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分 | |||||
设备运行成本报价表
| 序号 | 名称 | 项目名称 | 包装规格 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 报价单价（元） | 折合单人份报价（元） |
| B1 | 超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | | | | | | |
| B2 | 白细胞介素-6检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | | | | | | |
| B3 | 降钙素原检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | | | | | | |
| B4 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | | | | | | |
| B5 | D-二聚体检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) | | | | | | |
| …… | | | | | | | |
| 合计： | | ||||||
说明：
1、投标人应根据招标人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。
2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
3、配套耗材投标价包含检测项目所需配套耗材价格（全部封闭型耗材）。
4、必须提供装机试剂及耗材。
干式荧光免疫分析仪招标参数
| 序号 | 参数类别 | 技术参数 |
| 1 | 检测方法 | 干式荧光定量法 |
| 2 | *检测项目 | 可体外定量检测人血清,血浆,全血样本中的心肌肌钙蛋白 I,N-端脑利钠肽前体,肌红蛋白,肌酸激酶 同工酶,糖化血红蛋白,C 反应蛋白,白介素-6，D-二聚体,降钙素原,心脏型脂肪酸结合蛋白,绒毛膜促性腺激素及β亚单位、抗环瓜氨酸肽抗体、可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断 |
| 5 | 检测速度 | 卡条读取时间小于10s/个 |
| 6 | 样本类型 | 血清、血浆、全血、尿液 |
| 7 | 样本用量 | 5~100μL（每个检测项目所对应的样本类型和样本量不同，具体请参考配套试剂说明书）。 |
| 8 | 发射波长 | 365±5nm |
| 9 | 分析波长 | 615±5nm |
| 10 | 配套试剂 | 试剂能配套该机型使用 |
| 11 | 重复性 | 仪器重复测量的变异系数CV≤1%。 |
| 12 | 稳定性 | 分析仪的1小时内测量相同荧光素浓度试剂条电压变化应不超过±5%。 |
| 13 | 显示屏 | ≥10.1英寸彩色触摸屏 |
| 15 | 语言 | 中文,英文 |
| 16 | 存储 | ≥10000个 |
| 17 | 外接端口 | 标配：串口、USB、蓝牙（1000）；选配：WiFi 蓝牙 |
| 18 | 设备扩展 | 可外接条码扫描模块，支持免费与检验科管理系统（LIS）和全院系统（HIS）系统无缝连接，数据实时共享。 |
| 19 | 条码扫描 | 可选配条码扫描仪，支持条码扫描。 |
| 20 | 打印机 | 内置热敏打印机；自动打印、手动打印可选。 |
| 21 | 上位机软件系统 | 管理软件运行在微软Windows XP Professional、微软Windows 7、微软Windows 8、微软Windows 10及其兼容机上。 |
| 22 | 正常工作条件 | 温度：≤10~35℃；湿度：20~70% |
| 23 | 电源要求 | 电源：AC100~240V（±10%） 50/60Hz |
| 24 | 体系认证 | CE认证质量体系认证。（提供证书复印件） |
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