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临清市医护型养老保健服务中心GEOptima680CT球管采购项目单一来源公示

基本信息

省份	山东	城市	聊城市
招标代理机构		项目名称	临清市医护型养老保健服务中心GEOptima680CT球管采购项目
采购单位	临清市医护型养老保健服务中心立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商	北京惠通荣翔科技有限公司

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

临清市医护型养老保健服务中心 GE Optima680 CT球管采购项目单一来源采购公示
一、采购人：临清市医护型养老保健服务中心
地址：临清市
联系人：登录即可免费查看
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采购代理机构：山东鹏程招标有限公司
地址：山东鹏程招标有限公司（湖南路西安交大科技园九号楼3楼B2）
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二、采购项目名称：临清市医护型养老保健服务中心 GE Optima680 CT球管采购项目
采购项目编号：LCPC-HW-2021069
三、拟采购的货物的说明：
临清市医护型养老保健中心于2018年5月购置了一台GE Optima680 64排CT，截止2021年9月球管已使用超过40000人次.（根据市场正常运行情况定义该球管超过20000人次为高危），现球管已经出现烧毁故障，需重新购置。
四、预算金额：本项目计划投资154万元。
五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
临清市医护型养老保健中心于2018年5月购置了一台GE Optima680 64排CT，截止2021年9月球管已使用超过40000人次。（根据市场正常运行情况定义该球管超过20000人次为高危），现球管已经出现烧毁故障。
在GE CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书（GE公司注册了GECT+GE球管的组合）。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性。
球管，为CT产品主要部件之一，在实际使用过程中要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。
六、拟定的唯一供应商名称及其地址：
供应商名称：北京惠通荣翔科技有限公司
地址：北京市丰台区方庄芳城园一区17号楼B-3104
七、公示期限：2022年02月19日至2022年02月25日
八、附件：链接：https://pan.baidu.com/s/1owb9TcOBIJZiSXXhWH-8nw
提取码：l21x
发布人：山东鹏程招标有限公司
发布时间：2022年02月18日