蚌山区PCR移动核酸检测方舱采购项目询价文件的答疑项目编号：BB2022ZFCGX0611
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业主类型 | |
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蚌山区PCR移动核酸检测方舱采购项目询价文件的答疑 项目编号：BB2022ZFCGX0611
各供应商：
蚌山区PCR移动核酸检测方舱采购项目（项目编号：BB2022ZFCGX0611），采购人为蚌埠市蚌山区科技经济信息化局，我单位现对潜在供应商提出的疑问做出回复，具体如下：
问题一：关于采购移动式核酸检测方舱招标文件中其中一项参数要求，核酸提取仪需提供医疗器械注册凭证，根据《医疗器械分类目录》,全自动核酸提取仪属于第一类6840，一类属于备案凭证，医疗器械国家药品监督管理局官网可查询到，并附医疗器械国家药品管理局的官网查询图片佐证。特咨询，标书中做此说明并提供一类备案凭证可否。
答复：核酸提取仪可以提供医疗器械备案凭证。
询价文件其他事项不变。
蚌埠市蚌山区科技经济信息化局
2022年4月6日
各供应商：
蚌山区PCR移动核酸检测方舱采购项目（项目编号：BB2022ZFCGX0611），采购人为蚌埠市蚌山区科技经济信息化局，我单位现对潜在供应商提出的疑问做出回复，具体如下：
问题一：关于采购移动式核酸检测方舱招标文件中其中一项参数要求，核酸提取仪需提供医疗器械注册凭证，根据《医疗器械分类目录》,全自动核酸提取仪属于第一类6840，一类属于备案凭证，医疗器械国家药品监督管理局官网可查询到，并附医疗器械国家药品管理局的官网查询图片佐证。特咨询，标书中做此说明并提供一类备案凭证可否。
答复：核酸提取仪可以提供医疗器械备案凭证。
询价文件其他事项不变。
蚌埠市蚌山区科技经济信息化局
2022年4月6日
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