关于回旋加速器化学合成模块专用耗材项目的采购公告
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| 总投资 | 建设年限 | ||
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关于回旋加速器化学合成模块专用耗材项目的采购公告 我院拟对以下采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
| 采购编号 | 项目名称 | 基本要求 |
| 202405131528 | FDG 套盒（单次） | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；用于生产 PET 诊断药物 (<18F>-FDG)，产品须与本院 现有 FDG-IT-NA 模块匹配适应，为确保正常生产需求，保 障稳定供应，需提供 2 家单位生产单次规格 FDG 套盒，产 品有效期≥6 个月，生产的<18F>-FDG 注射液符合中国药典 2020 版对氟<18F>脱氧葡糖（18F-FDG）注射液的质量要求。 |
| FDG 套盒（四次） | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；用于生产 PET 诊断药物 (<18F>-FDG)，产品须与本院 现有 FDG-IT-NA 模块匹配适应，为确保正常生产需求，保 障稳定供应，需提供 2 家单位生产四次规格 FDG 套盒，产 品有效期≥6 个月，生产的<18F>-FDG 注射液符合中国药典 2020 版对氟<18F>脱氧葡糖（18F-FDG）注射液的质量要求。 | |
| 11C-蛋氨酸 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，用于生产 合成蛋氨酸诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有 效期≥6 个月。 | |
| 11C-胆碱 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，用于生产 合成胆碱诊断药物，用于生产 PET 诊断药物；产品有效期≥6 个月。 | |
| 氧-18 水 | 进口产品，不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资质；丰度大于或等于 97%，适用于生产合成诊 断药物。 | |
| 氧-18 水 | 国产产品，不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资质；丰度大于或等于 97%，适用于生产合成诊 断药物。 | |
| 乙酸盐套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 乙酸盐诊断药物，用于生产 PET 诊断药物；产品有效期≥6 个月。 |
| 11C-PIB 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 11C-PIB 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效期≥6 个月。 | |
| F18-FLT 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 氟<18F>胸腺嘧啶诊断药物，用于生产 PET 诊断药物；产 品有效期≥6 个月。 | |
| F18-FMISO 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 18F-FMISO 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效 期≥6 个月。 | |
| CFN 卡套 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能模块生产合成常用诊断药物的 原厂卡套。 | |
| CHO 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 CHO 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效期≥6 个月。 | |
| FAPI 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 FAPI 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效期≥6 个月。 | |
| PSMA 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能自动化学合成系统，生产合成 PSMA 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效期≥6 个月。 | |
| DOTATATE 套盒 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于 GA 标生产合成 DOTATATE 诊断药物，用于生产 PET 诊断药物 ；产品有效期≥6 个月。 | |
| CAF 卡套 | 不作为医疗器械管理，须符合国家相关标准，获得相关资 质；适用于住友 CFN 多功能模块生产合成新型诊断药物的 原厂卡套。 |
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加 同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应 商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失 信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处 罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、产品相关经营许可证。
2、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）。
3、如提供的是进口产品，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授 权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4、项目相关技术文件、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标 人认为有必要的材料。
以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中 心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效。
四、报名时间与地点
1、报名方式采用现场报名制
2、时间：即日起至 2023 年 5 月 22 日止
3、地点/电话：招标采购中心 0791-86265772
4、联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
五、开标时间与地点
另行通知
江西省肿瘤医院 2024 年 5 月 16 日
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